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普拉替尼(Pralsetinib)GAVRETO用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为 GAVRETO,是一种高效的 RET 抑制剂,用于治疗具有 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和 RET 融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的用药说明和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

普拉替尼用药说明

基本用药信息

普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服,每日一次,空腹服用(即在服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不可进食)。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。普拉替尼的胶囊是淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的 3-4 级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需要注意,药物可能会对胎儿造成损害,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后 2 周内,应采取有效的非激素避孕药;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后 1 周内,应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用。如果不可避免,则增加普拉替尼剂量。CYP3A 强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。

存储条件

普拉替尼需储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药依从性

如果错过一剂普拉替尼,可在当天尽快追加服药,第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,请不要追加剂量,需按照用药计划继续服用下一剂量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

普拉替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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