米伐木肽（mifamurtide），商品名为Mepact，是一种生物药物，主要用于治疗非转移性可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过增强免疫系统的功能，刺激巨噬细胞的活性，从而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。米伐木肽在临床上的应用逐渐受到重视，但也存在一些注意事项和副作用。以下是关于米伐木肽的详细说明。

米伐木肽说明书

基本介绍

米伐木肽是一种免疫调节剂，主要成分是米伐木肽。该药物目前由日本武田药业生产，规格为4mg/盒，价格大约为2088美元一盒。米伐木肽尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市场上目前没有仿制药。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人，用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通常与化疗联合使用，以提高治疗效果。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。作为切除后的辅助治疗，每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一次，再持续24周，总共36周内输注48次。该药物为冻干粉注射剂，性状为白色至灰白色的均质饼或粉末。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。此外，还可能出现以下不良反应：

• 嗜中性白血球减少症：通常与化疗联合使用时出现，需密切监测并适当处理。
• 过敏反应：偶见过敏反应，包括皮疹、呼吸急促和4级高血压，需监测患者过敏反应的迹象。
• 胃肠道毒性：恶心、呕吐和食欲不振是常见的不良反应，与高剂量、多药化疗联合使用时可能加剧。

用药注意事项

特殊人群用药

米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意：

• 30岁以上成年人：缺乏充分数据，不推荐使用。
• 0-2岁儿童：安全性和有效性尚未确定，无数据。
• 孕妇：不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用。
• 哺乳期妇女：尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出，需权衡利弊。
• 肾脏损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，严重肾功能损害患者需谨慎使用。
• 肝脏损害：中度肝功能损害患者需谨慎使用，严重肝功能损害患者数据不足。

药物相互作用

米伐木肽与多种药物可能存在相互作用，需注意以下几点：

• 化疗药物：有限研究未发现米伐木肽干扰化疗的抗肿瘤作用。
• 亲脂性药物：建议与阿霉素等亲脂性药物分开给药。
• 免疫抑制药物：避免与环孢素等钙调磷酸酶抑制剂同时使用。
• 非甾体抗炎药物：大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。
• 皮质类固醇药物：避免长期或常规使用。

日常注意事项

在使用米伐木肽期间，患者需注意以下事项：

• 监测体温：如有持续发热或发冷超过8小时，应及时评估是否存在败血症。
• 观察过敏反应：如有皮疹、呼吸急促等过敏反应，应立即就医。
• 注意胃肠道反应：如恶心、呕吐严重，可考虑调整用药时间和剂量。
• 定期检查：监测血液指标和肝肾功能，及时调整治疗方案。

米伐木肽作为一种新型免疫调节剂，在治疗非转移性骨肉瘤方面显示出良好的疗效，但使用时需严格遵守医嘱，注意监测和处理不良反应，以确保患者安全和治疗效果。