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米伐木肽(Mepact)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

米伐木肽(Mepact)是一种专门针对骨肉瘤治疗的药物,已在欧洲获得批准。该药物主要用于儿童、青少年和年轻人的非转移性可切除非转移性骨肉瘤的治疗。本文将详细介绍米伐木肽的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

米伐木肽(Mepact)说明书

基本概述

米伐木肽(Mepact)是由日本武田药业生产的免疫调节剂,化学名为 mifamurtide 或 L-MTP-PE。其规格为 4mg/盒,每盒价格约为 2088美元。米伐木肽尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过激活单核细胞和巨噬细胞,增强免疫系统的抗肿瘤能力,从而提高治疗效果。

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为 2mg/m² 体表面积。它应作为切除后的辅助治疗:每周两次,间隔至少 3天,持续 12周,然后每周一次,再持续 24周,共计 36周,输注 48次。

药代动力学

米伐木肽迅速从血清中清除,半衰期为 2.05±0.40小时,导致血清总(脂质体和游离)米伐木肽浓度很低。平均曲线下面积(AUC)为 17.0±4.86h×nM,Cmax(最大浓度)为 15.7±3.72nM。注射含有米伐木肽的放射性标记脂质体后,放射性标记物质的平均半衰期为两相,α-期约为 15分钟,终末半衰期约为 18小时。

用药注意事项

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。在少数情况下,可能会出现严重的呼吸反应、中性粒细胞减少症、炎症反应、心血管疾病、过敏反应和胃肠道毒性。

特殊人群用药

对于 30岁以上的成年人,目前没有足够的数据推荐剂量,需咨询医生。米伐木肽在 0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,除非绝对必要且已采取有效避孕措施。

药物相互作用

米伐木肽与化疗药物、亲脂性药物、免疫抑制药物、非甾体抗炎药物和皮质类固醇药物之间可能存在相互作用。特别是与阿霉素或其他亲脂性药物、环孢素等免疫抑制药物和大剂量非甾体抗炎药物合用时,需特别注意用药时间和剂量调整。

储存方法

米伐木肽应储存在冰箱中(2°C-8°C),避免冻结,并将小瓶放在外纸箱中避光保存。药品有效期为 30个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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