




雷莫西尤单抗(英文名称为 Cyramza,其他别称 Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液)是一种用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者的药物。该药物由美国礼来制药研发生产,已在中国和国际市场上获得批准。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
雷莫西尤单抗是一种 VEGFR2 拮抗剂,通过抑制血管内皮生长因子受体 2 (VEGFR2) 的活性,阻止肿瘤新生血管的生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物适用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。雷莫西尤单抗在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,并在国际上广泛使用。
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每 2 周 8 mg/kg,静脉输注 60 分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在 30 分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。注射剂的规格为 100 mg/10 mL 或 500 mg/50 mL,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
雷莫西尤单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上目前没有仿制药。美国礼来制药出口土耳其版原研药的价格约为 745 美元一盒,规格为 100 mg*2 支。由于该药物价格较高,患者在使用前应咨询医生,了解具体的治疗方案和费用。
孕妇应尽量避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的 2 个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,使用时应谨慎。在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量,但对于 Child-Pugh B 型或 C 型肝硬化患者,需特别小心并密切监测。
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍。在 6 项临床研究中,2137 名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为 13-55%,3-5 级出血发生率为 2-5%。胃肠穿孔的发生率为 <1-2%,动脉血栓栓塞事件的发生率为 1-3%,3-5 级动脉血栓栓塞事件的发生率为 <1-2%。
在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。对于严重高血压患者,在药物控制之前不要使用雷莫西尤单抗。接受雷莫西尤单抗治疗的患者可能会出现伤口愈合受损,因此在择期手术前 28 天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少 2 周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。此外,雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件,应密切监测患者的症状。
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