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卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型的口服小分子抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这种药物。

卡帕塞替尼说明书

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种靶向 PI3K/AKT 通路的小分子抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者需经过 FDA 批准的试验检测,确认存在 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变,且在转移环境中至少接受过一种内分泌治疗方案或在辅助治疗后 12 个月内复发。

适应症

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于上述类型的乳腺癌患者。其主要成分是 Capivasertib,剂型为片剂,有 160mg 和 200mg 两种规格。160mg 的片剂为米色薄膜包衣,圆形,双凸片,一面标有“CAV”和“160”;200mg 的片剂为米色薄膜包衣,胶囊状,双凸片剂,一面标有“CAV200”。患者在使用前应仔细阅读说明书,确保正确用药。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为 400mg,每日两次口服(间隔约 12 小时),有或无食物,持续 4 天,然后休息 3 天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在预定时间的 4 小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量;如果错过一次剂量超过 4 小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而应在常规时间服用下一剂。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。严重不良反应包括高血糖和严重腹泻。患者在治疗期间应定期监测血糖和肝功能。

用药注意事项

卡帕塞替尼的使用需谨慎,患者在使用前应进行全面的健康评估,并在治疗过程中密切关注身体状况的变化。以下是使用卡帕塞替尼时的一些注意事项:

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。在开始治疗前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖。患者应被告知卡帕塞替尼可能导致高血糖的症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健专业人员。在治疗的第一个月内,至少每两周评估一次 FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次 HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。患者应监测腹泻的体征和症状,并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量并开始止泻治疗。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状,并在必要时咨询皮肤科医生。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害和儿科患者中进行研究。孕妇和哺乳期女性应避免使用卡帕塞替尼。具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间和停药后一段时间内应使用有效的避孕措施。轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量,但应密切监测不良反应。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强 CYP3A 抑制剂、强和中度 CYP3A 诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时应避免与这些药物同时使用,并在必要时咨询医学顾问。

储存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中,保持温度在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)之间。允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的范围内变化。未使用的片剂应保存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的容器中,45 天后丢弃。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解卡帕塞替尼的使用方法、注意事项和潜在风险,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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