吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为LuciPirto，是由卢修斯制药（Lucius）生产的一种BTK抑制剂。它被批准用于治疗某些类型的血液肿瘤，特别是对于那些已经接受过其他BTK抑制剂治疗的患者。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等信息，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

药物基本信息

药品概述

吡托布鲁替尼是一种非共价（可逆）BTK抑制剂，不同于以往的共价BTK抑制剂，它可以更灵活地与BTK活性位点结合，从而减少长期使用的副作用。这种药物主要用于治疗某些类型的血液肿瘤，尤其是那些已经接受过其他BTK抑制剂治疗但效果不佳的患者。吡托布鲁替尼的批准剂量为200 mg，每天口服一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

剂型与规格

吡托布鲁替尼的剂型为片剂，有50毫克和100毫克两种规格。50毫克的药片是蓝色的，三角形状，薄膜包衣，一面凹刻“礼来 50”，另一面凹刻“6902”。100毫克的药片是蓝色的，圆形，薄膜包衣，一面凹刻“礼来 100”，另一面凹刻“7026”。患者在使用时应严格按照医生的指导选择合适的规格。

贮存方法

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C和30°C之间偏移。避免高温和潮湿环境，以免影响药物的稳定性和有效性。

用药注意事项

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200 mg，每天口服一次。患者应整片吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。可以在每天同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以空腹服用。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不应补服该剂，而是按计划服用下一剂。

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物，因此与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用需要特别关注。与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能导致不良反应增加，应避免同时使用。如果不可避免，应减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能降低疗效，也应避免同时使用。如果必须使用中度CYP3A诱导剂，应增加吡托布鲁替尼的剂量。

特殊人群用药

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量，因为严重肾功能损害会增加药物的暴露量。轻度或中度肾功能损害的患者不建议调整剂量。肝功能损害患者不建议调整剂量，但具体剂量应咨询专业医生。

孕妇服用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害。在动物实验中，吡托布鲁替尼在器官形成期对怀孕大鼠的胚胎-胎儿毒性显著，包括胚胎-胎儿死亡和畸形。因此，具有生殖能力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应避免母乳喂养，以防止药物对婴儿造成不良影响。

65岁及以上的老年患者在使用吡托布鲁替尼时，出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高，应密切监测并及时调整治疗方案。

不良反应

吡托布鲁替尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常（≥10%）包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用吡托布鲁替尼时应密切关注这些不良反应，并及时向医生报告。

吡托布鲁替尼还可能导致其他严重不良反应，如感染、出血、血细胞减少症和心律失常。患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间应注意以下几点：

• 避免接触强效CYP3A抑制剂和诱导剂，如必须使用，应咨询医生调整剂量。
• 定期监测肝功能和肺部状况，及时发现和处理不良反应。
• 注意个人卫生，预防感染。如果出现感染迹象，如发热、咳嗽、咽痛等，应及时就医。
• 避免剧烈运动，特别是在出现肌肉骨骼疼痛和疲劳时，应适当休息。
• 保持良好的饮食习惯，增强身体免疫力。

通过遵循上述注意事项，患者可以最大限度地发挥吡托布鲁替尼的治疗效果，减少不良反应，提高生活质量。