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奥格西韦奥的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

奥格西韦奥(nirogacestat),商品名为 OGSIVEO,是一种口服选择性 γ-分泌酶抑制剂,主要用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。该药物通过抑制 γ-分泌酶发挥作用,γ-分泌酶是一种能够裂解多种跨膜蛋白复合物(包括 Notch)的酶,而 Notch 通路的异常激活可能会导致纤维瘤等病变的发生。本文将详细介绍奥格西韦奥的性状、用法用量、副作用及注意事项。

奥格西韦奥的基本信息

药物性状

奥格西韦奥的片剂有不同的规格:
- 50mg 片剂:圆形、橙色,薄膜包衣,一个面上凹刻有“50”。每 50mg 片剂含有 50mg 尼罗格列酮。
- 100mg 片剂:圆形、浅橙色,薄膜包衣,一个面上凹刻有“100”。每 100mg 片剂含有 100mg 尼罗格列酮。
- 150mg 片剂:椭圆形、黄色,薄膜包衣,一面凹刻有“150”。每片 150mg 片剂含有 150mg 尼罗格列酮。

用法用量

奥格西韦奥的推荐剂量为 150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每 150mg 剂量的奥格西韦奥由三片 50mg 的片剂或一片 150mg 的片剂组成。奥格西韦奥可以饭前服用,也可以饭后服用。患者服药需整片吞服,吞服前不要弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。

不良反应

奥格西韦奥的常见副作用包括:
- 恶心
- 呕吐
- 食欲减退
- 疲劳
- 腹泻
- 卵巢毒性
- 皮疹
- 口腔炎
- 头痛
- 腹痛
- 咳嗽
- 脱发
- 上呼吸道感染
- 呼吸困难

部分患者可能会出现较严重的不良反应,如严重的腹泻、肝中毒(表现为 ALT 或 AST 升高)、非黑色素细胞皮肤疾病和电解质异常(如磷酸盐和钾水平异常)。如果出现这些症状,应及时就医。

用药注意事项

药物保存

为保证奥格西韦奥的疗效和安全性,药物应储存在符合要求的条件下,避免过热、过冷或过潮湿的环境。建议存放在阴凉干燥处,远离儿童接触范围。

特殊人群用药

奥格西韦奥对女性生殖功能和生育能力可能产生影响。在开始使用奥格西韦奥治疗之前,应告知患者卵巢毒性的潜在风险,并监测患者的月经周期规律性和激素缺乏症状的发展。对于孕妇,奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性和男性在接受奥格西韦奥治疗期间以及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

在使用奥格西韦奥之前,患者应向医生或药剂师详细告知正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。特别是与酶诱导剂、酶抑制剂和降低 γ-分泌酶活性的药物合用时,需特别谨慎。

奥格西韦奥是一种重要的治疗药物,但在使用过程中需要注意多个方面,以确保疗效和安全性。患者应严格按照医嘱使用,并定期进行相关检查和监测,以及时发现和处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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