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安立生坦(Volibris)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

安立生坦(Volibris)在国内上市了吗?这个问题的答案是肯定的。2011年,安立生坦正式在国内获批上市,为广大肺动脉高压患者带来了新的治疗希望。这款药物的获批不仅填补了国内在这一领域的空白,也为患者的治疗提供了更多的选择。

安立生坦在国内的上市历程

2011年获批上市

2011年,安立生坦在国内获批上市,这标志着国内肺动脉高压患者有了一个新的治疗选择。安立生坦的主要适应症是用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级II级或III级的肺动脉高压患者,能够显著改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。这一获批基于大量的临床试验数据,证明了安立生坦的安全性和有效性。

医保纳入

安立生坦不仅在国内上市,还被纳入了国家医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。患者可以在各大药店和医院药房购买到该药品,并且可以通过医保报销部分费用。目前,安立生坦的医保后支付标准为每盒2850美元(5mg×30片/盒),这一价格相对合理,使得更多患者能够负担得起。

华海药业的贡献

华海药业在安立生坦的研发和生产过程中发挥了重要作用。2019年,华海药业的安立生坦片在国内等级医院的销售额约为842万美元。根据国家相关政策,华海药业的安立生坦片按新4类批准生产,可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持。这一政策的实施,有助于扩大产品的市场销售,对华海药业的经营业绩产生了积极影响。

安立生坦的用药注意事项

适用人群

安立生坦主要适用于WHO功能分级II级或III级的肺动脉高压患者。这类患者通常表现为活动时呼吸困难、乏力等症状。医生会根据患者的具体病情,决定是否使用安立生坦进行治疗。因此,患者在使用安立生坦前,务必咨询专业医生的意见。

用药剂量

安立生坦的起始剂量为5mg每日一次,患者可以在空腹或餐后服用。如果患者对5mg的剂量耐受良好,医生可能会考虑增加剂量至10mg每日一次。然而,具体的剂量调整需要根据患者的实际情况和医生的建议来进行。患者不应自行调整剂量,以免造成不必要的健康风险。

常见副作用

虽然安立生坦在临床上表现出良好的安全性和有效性,但患者在使用过程中仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括头痛、水肿、鼻塞等。这些副作用通常较轻,大多数患者能够耐受。然而,如果患者出现严重的副作用,如剧烈头痛、胸痛、呼吸困难等,应立即就医。

与其他药物的相互作用

安立生坦与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他血管扩张剂或抗高血压药物合用时。因此,患者在使用安立生坦期间,应避免同时使用其他可能引起低血压的药物。此外,患者在使用安立生坦期间,应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。

日常生活注意事项

在使用安立生坦的过程中,患者应注意日常生活中的饮食和生活习惯。首先,保持健康的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪、高盐分的食物摄入。其次,适量进行体育锻炼,增强体质,但应避免剧烈运动。最后,保持良好的心理状态,避免过度焦虑和紧张,有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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