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安立生坦(Volibris)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

安立生坦(Volibris)是一种有效的内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗肺动脉高压。该药物通过选择性地阻断内皮素受体,减少内皮素对肺部血管的收缩作用,从而扩张肺部血管,降低肺动脉压力,改善患者的呼吸状况和运动能力。本文将详细介绍安立生坦的说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

安立生坦(Volibris)说明书

1. 药品基本信息

【通用名称】:安立生坦片
【商用名称】:Volibris
【英文名称】:Ambrisentan tablets
【批准文号】:H20160365
【处方类型】:处方药Rx
【医保类型】:非医保
【药品类型】:化学药品
【生产厂家】:多家制药公司生产,包括印度生产的版本

2. 适应症

安立生坦适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)。这类患者通常表现为呼吸困难、乏力、晕厥等症状,严重影响生活质量。安立生坦能够显著改善这些症状,提高患者的生活质量和运动耐力。

3. 用法用量

**用药管理**:
不要分裂、压碎或咀嚼药片。应整片吞服,最好在每天同一时间服用。

**成人用量**:
初始剂量为5mg,每日一次。根据患者的具体情况和耐受性,可以在每隔4周后逐渐增加剂量,最高可达10mg每日一次。

**有生殖潜力女性的妊娠检测**:
有生殖潜力的女性在开始使用安立生坦治疗前必须进行妊娠测试,结果为阴性方可开始治疗。治疗期间需每月进行妊娠检查,确保不意外怀孕。

用药注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间服用可能会对胎儿造成严重伤害,因此孕妇禁止使用。对于有生殖潜力的女性,必须在开始治疗前排除怀孕,确保使用可靠的避孕方法,并每月进行妊娠检查。

2. 风险评估和缓解计划(REMS)

所有女性,无论是否具有生殖潜力,在开始服用安立生坦之前,必须参加安立生坦 REMS 计划。该计划旨在通过严格的妊娠测试和避孕要求,减少药物对胎儿的风险。男性患者则无需参加 REMS 计划。

3. 肝功能监测

在开始使用安立生坦治疗前和治疗过程中,应定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。肝功能异常的症状包括黄疸、恶心、呕吐、腹痛等。

4. 常见不良反应

最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。这些症状通常是轻度到中度的,大多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛、心悸等,应立即就医。

5. 价格参考

安立生坦的价格因地区和生产厂家而异。一般来说,5mg规格的安立生坦片每盒(30片)的价格约为100美元,10mg规格的每盒(30片)价格约为150美元。具体价格请咨询当地药店或医疗机构。

通过以上详细介绍,希望能够帮助患者更好地了解安立生坦的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善肺动脉高压的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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