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阿培利司(Alpelisib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

阿培利司(Alpelisib),商品名为Piqray,是由瑞士诺华制药公司研发的一种选择性PI3Kα抑制剂。该药物于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

阿培利司(Alpelisib)的适应症与用法用量

适应症

阿培利司主要适用于绝经后妇女和男性,患有激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在接受基于内分泌的治疗方案后疾病仍有所进展,需要通过FDA批准的试验检测确认PIK3CA突变状态。

用法用量

推荐的阿培利司剂量为300毫克,每日一次,口服。该药物应与氟维司群(Faslodex)联合使用,氟维司群的推荐剂量为500毫克,每28天注射一次。阿培利司应在每天同一时间服用,可以空腹或随餐服用。如果错过一次剂量,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服漏掉的剂量,而应在下一个预定时间继续服用常规剂量。

效果与副作用

临床研究显示,阿培利司联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期。一项关键的III期临床试验SOLAR-1结果显示,与安慰剂联合氟维司群组相比,阿培利司联合氟维司群组的中位无进展生存期延长了近5个月。然而,阿培利司也可能引起一些副作用,常见的包括高血糖、皮疹、恶心、疲劳和腹泻。严重副作用较少见,但包括严重的皮肤反应、肺炎和肝脏功能异常。

用药注意事项与日常管理

监测与管理副作用

患者在使用阿培利司期间应定期监测血糖水平,因为高血糖是常见的副作用之一。如果患者出现持续的高血糖症状,如多尿、口渴、视力模糊等,应及时就医。对于皮疹和其他皮肤反应,患者应保持皮肤清洁干燥,并避免使用刺激性的护肤品。严重皮肤反应时,应立即停药并咨询医生。

饮食与生活方式建议

为了最大限度地发挥阿培利司的治疗效果,患者应保持健康的生活方式。建议患者遵循均衡饮食,增加蔬菜和水果的摄入量,减少高糖和高脂肪食物的摄入。适量的体育锻炼也有助于改善身体状况和减轻副作用。同时,患者应避免吸烟和过量饮酒,这些习惯可能会加重副作用或影响药物的吸收和代谢。

存储与保管

阿培利司应储存在室温下(15°C至30°C),避免直接阳光照射和潮湿。药物应放在儿童无法触及的地方,以防止误服。如果药物过期或不再使用,应按照当地规定妥善处理,不得随意丢弃。

阿培利司(Alpelisib)作为一种新型的PI3Kα抑制剂,在治疗特定类型的乳腺癌方面显示出显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,并注意监测和管理可能出现的副作用。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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