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曲美木单抗的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab, Imjudo, 曲美木单抗)是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物,主要通过激活人体的免疫系统来对抗肿瘤。该药物已被广泛应用于临床,尤其是在肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌等疾病的治疗中表现出显著疗效。本文将详细介绍替西木单抗的用药指南、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法及有效期等内容,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

替西木单抗用药指南

适应症

替西木单抗主要用于治疗肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。对于肝细胞癌患者,常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常则表现为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。对于转移性非小细胞肺癌患者,常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

用法用量

替西木单抗通常在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询专业医生。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,具体请咨询专业医生。

药物准备与管理

在给药前,需肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

老年人:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,在使用替西木单抗时,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:替西木单抗在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

替西木单抗的有效期为24个月。超过有效期的药物应立即丢弃,以免影响药效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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