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卡那奴单抗是什么药
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发布日期:2025-03-08

卡那奴单抗(Canakinumab),又称为易来力或ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种人源化单克隆抗体。该药物主要针对白细胞介素-1β(IL-1β),通过靶向肿瘤炎症反应并减少免疫抑制,用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那奴单抗的基本信息、适应症及其用药注意事项。

卡那奴单抗基本信息

药品名称与别称

卡那奴单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为Canakinumab。该药物还有多个别称,如易来力、卡纳单抗和ILARIS。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同,但在药品成分和作用机制上是一致的。

生产厂家与规格

卡那奴单抗由瑞士诺华公司生产。其规格为150mg/mL,通常以注射剂的形式提供。原研药的价格约为1331美元一盒。需要注意的是,卡那奴单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。

适应症

卡那奴单抗主要用于治疗多种自身炎症性疾病,包括但不限于:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风发作成人患者的对症治疗。

卡那奴单抗通过阻断IL-1β,有效缓解这些疾病的症状,提高患者的生活质量。

用药注意事项

严重感染

卡那奴单抗的使用与严重感染风险增加相关。因此,在对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者给予卡那奴单抗时应特别谨慎。在活动性感染期间,避免使用卡那奴单抗。如果患者在使用过程中发生严重感染,应立即停用该药物。

常见的感染类型包括上呼吸道感染,某些情况下可能出现严重感染。在卡那奴单抗治疗期间,还报告了个别非典型性或机会性感染的病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。虽然这些事件与卡那奴单抗的因果关系尚不明确,但仍需警惕。

免疫抑制

使用卡那奴单抗可能增加恶性肿瘤的风险。尽管目前尚不清楚抗IL-1治疗对恶性肿瘤发展的具体影响,但免疫抑制是潜在的风险因素。因此,在使用卡那奴单抗前,应评估患者的整体健康状况和潜在风险。

卡那奴单抗与其他免疫抑制剂(如TNF抑制剂)联合使用可能会进一步增加严重感染的风险。因此,不建议同时使用这两种药物。在开始卡那奴单抗治疗前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查试验。

过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告过超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那奴单抗治疗的严重过敏反应,但仍需注意。已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在使用过程中出现严重的过敏反应,应立即停用卡那奴单抗,并采取适当的治疗措施。

基础疾病症状有时可能与超敏反应相似,因此在判断是否为过敏反应时应综合考虑患者的临床表现和其他检查结果。

特殊人群用药

对于儿童患者,卡那奴单抗的剂量应根据体重调整。例如,对于Cryopyrin相关周期性综合征的患者,40公斤以上的患者推荐剂量为150毫克,每8周一次;15公斤至40公斤的患者推荐剂量为2毫克/公斤,每8周一次。对于Still病患者,推荐剂量为4毫克/公斤,每4周一次。

孕妇和哺乳期妇女在使用卡那奴单抗时应谨慎,需权衡药物的潜在益处和风险。目前尚无足够的临床数据支持卡那奴单抗在这两类人群中的安全性和有效性。

免疫接种

在接受卡那奴单抗治疗的患者中,活疫苗接种的安全性和效果尚未得到充分研究。因此,应避免在使用卡那奴单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议患者在开始卡那奴单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有必要的免疫接种。

给药方法

卡那奴单抗仅供皮下注射使用。注射液的浓度为150毫克/毫升,应保持溶液澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。使用前请勿摇晃,如有明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒的现象,应避免使用。

给药时应使用无菌1毫升注射器和18号x2英寸针头,根据所需的剂量小心抽取所需体积。然后使用27号x0.5英寸针头进行皮下注射,避免注射到疤痕组织中,以免影响药物吸收。使用后的注射器和未使用的药品应按照当地要求妥善处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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