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卡那奴单抗的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

卡那奴单抗(Canakinumab),又名卡那单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种完全人源化的单克隆抗体,选择性地阻滞 IL-1β 与 IL-1受体的相互作用,使其活性失效。IL-1β 是一种重要的促炎细胞因子,在多种自身炎症性疾病中发挥关键作用。卡那奴单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。

适应症

周期性发热综合征

卡那奴单抗适用于治疗以下自身炎症性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):适用于成人和≥4岁儿童患者,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。

Still病

卡那奴单抗适用于治疗 2岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该药物通过抑制 IL-1β 的活性,有效控制 Still 病的症状,改善患者的生活质量。

痛风发作

卡那奴单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

卡那奴单抗作为一种有效的治疗手段,在多种自身炎症性疾病中展现了显著的疗效。然而,患者在使用过程中需密切关注潜在的风险和副作用,遵循医生的建议,定期进行相关检查,以保障治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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