非达霉素(fidaxomicin)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08
非达霉素(fidaxomicin),是一种高效的大环内酯类抗生素,主要针对由艰难梭菌引起的腹泻。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
非达霉素的作用与功效
作用机制
非达霉素通过抑制细菌的RNA聚合酶,迅速发挥抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)的作用。这种选择性作用有助于减少对肠道正常微生物群落的干扰,从而减少治疗过程中的副作用。非达霉素的全身吸收极少,因此主要在肠道局部发挥作用,适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
用法用量
非达霉素的推荐剂量如下:
- 成年患者:200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
- 儿童患者(6个月至18岁以下):
- 体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。
- 如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。
在治疗过程中,应严格按照医生的建议完成整个疗程,即使症状有所改善也不应自行停药。
副作用
非达霉素的常见副作用包括:
- 成人患者:恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
- 儿童患者:发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
用药注意事项
适用范围
非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于其全身吸收较少,不适用于其他类型的感染。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确诊病情后遵医嘱用药,不应盲目使用。
药物相互作用
非达霉素与环孢霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在安全范围内。同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者,用药安全性或治疗结果没有明显影响。因此,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
贮存方法
非达霉素应妥善保存,以保证药物的稳定性和有效性:
- 温度控制:非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。
- 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过详细了解非达霉素的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更安全地使用该药物,有效治疗由艰难梭菌引起的腹泻,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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