非达霉素（Fidaxomicin）DIFICID是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗菌药物。它属于大环内酯类抗生素，具有独特的作用机制，通过抑制细菌的RNA聚合酶发挥其抗感染效果。本文将详细介绍非达霉素的作用、适应症以及使用时需要注意的事项。

非达霉素的作用与适应症

作用机制

非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌的RNA聚合酶，从而阻止细菌蛋白质的合成，达到抗菌的效果。这种作用机制使得非达霉素在治疗由艰难梭菌引起的感染时表现出较高的疗效。与传统抗生素相比，非达霉素的全身吸收较少，这有助于减少对正常肠道菌群的影响，降低继发感染的风险。

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。根据临床研究，非达霉素在治疗这类感染时表现出良好的安全性和有效性。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，该药物应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

使用限制

非达霉素不适用于治疗其他类型的感染。由于其全身吸收较少，预期对其他感染的治疗效果不佳。此外，目前临床中还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，患者应在医生的指导下使用非达霉素，不应盲目用药。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。患者在用药前应告知医生是否有过敏史。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性，目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性在用药前咨询医生。对于儿童患者，非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚不明确。对于老年患者，老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢霉素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后，需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。贮存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。最后，非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

非达霉素的有效期为24个月。患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。