




恶拉戈利钠(Orilissa, elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。它通过抑制垂体中的GnRH受体,减少内源性GnRH信号传导,从而减轻疼痛症状。本文将详细介绍恶拉戈利钠的使用方法和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
在开始服用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠的可能性。如果患者未怀孕,应在月经来潮后的7天内开始服用恶拉戈利钠。这有助于确保药物的安全性和有效性。此外,患者应选择一个方便的时间每天服用药物,尽量保持每天同一时间服药,无论是在餐前还是餐后。
恶拉戈利钠的推荐剂量有两种:
1. 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
2. 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。
患者应根据医生的建议选择合适的剂量。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者,无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者应将剂量调整为150mg,每天1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者禁用恶拉戈利钠。
如果患者忘记服用恶拉戈利钠,应在当天尽快补服,然后恢复正常服药时间。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用药物。例如,如果患者的常规剂量是150mg,每天1次,漏服后应在当天补服1片,之后继续按照常规时间服用。
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此,建议有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者在使用恶拉戈利钠前进行骨密度评估。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果患者怀疑自己怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应立即停用恶拉戈利钠。这有助于保护胎儿免受药物的潜在危害。
在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高,特别是有自杀或抑郁史的受试者。因此,医生应及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。患者如出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应立即就医并酌情转诊给精神卫生专业人员。
在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。医生应及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。
孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但需在医生指导下使用。轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。
恶拉戈利钠与其他药物之间可能存在相互作用。例如,细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。CYP2C19的弱抑制剂可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。P-糖蛋白(P-gp)抑制剂可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。患者在使用恶拉戈利钠期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用恶拉戈利钠,确保治疗效果的同时,最大限度地减少潜在的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
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