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阿培利司(PIQRAY)Alpelisib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

阿培利司(PIQRAY)是一种选择性的PI3Kα抑制剂,主要适用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些携带PIK3CA突变的肿瘤。该药物通过抑制PI3Kα信号通路,阻断癌细胞的生长和增殖,从而发挥其抗癌作用。

阿培利司(PIQRAY)的作用与功效

阿培利司(PIQRAY)是一种选择性PI3Kα抑制剂,通过抑制PI3Kα信号通路,阻止癌细胞的生长和增殖。这种药物特别适用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,尤其是那些携带PIK3CA突变的肿瘤。临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用,能够显著延长患者的无进展生存期。

适应症

阿培利司(PIQRAY)主要用于治疗患有激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的成人患者,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。这些患者通常已经接受过内分泌治疗,但疾病仍然进展。

用法用量

阿培利司(PIQRAY)的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日一次,与食物同服。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不要咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时则跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

副作用

阿培利司(PIQRAY)的常见副作用包括高血糖、皮疹、恶心、疲劳和腹泻。严重的副作用可能包括严重超敏反应、严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征和红斑多形性)、肝功能异常和间质性肺病。患者在使用过程中应定期监测血糖水平、肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

正确使用阿培利司(PIQRAY)并注意相关事项,可以帮助患者更好地管理病情,减少不良反应的风险。

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效,应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)与阿培利司共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免合用。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,应密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用阿培利司(PIQRAY)时可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人(≥65岁)与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异,但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需在医生指导下用药。严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

储存条件

阿培利司(PIQRAY)应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

结论

阿培利司(PIQRAY)作为一种选择性PI3Kα抑制剂,在治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的效果。患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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