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曲美木单抗(Tremelimumab)的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07

曲美木单抗(Tremelimumab),又称为替西木单抗,是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。虽然这种药物在治疗某些类型的癌症方面表现出显著的效果,但它也可能引发一系列副作用和不良反应。了解这些副作用和如何管理它们对于患者和医疗专业人员来说都至关重要。

常见副作用和不良反应

曲美木单抗的副作用和不良反应因个体差异而有所不同,但有一些常见的反应值得关注。以下是肝细胞癌和非小细胞肺癌患者使用曲美木单抗时最常报告的副作用和不良反应。

肝细胞癌患者的副作用

肝细胞癌患者使用曲美木单抗时,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。这些反应可能是暂时的,但也可能需要医疗干预。此外,实验室检查中常见的异常(发生率≥40%)包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

非小细胞肺癌患者的副作用

对于转移性非小细胞肺癌患者,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。这些反应可能会影响患者的生活质量,因此需要密切关注并及时处理。

严重不良反应

曲美木单抗还可能引起严重的免疫介导不良反应,这些反应可能危及生命。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

用药注意事项和日常管理

为了最大限度地减少曲美木单抗的副作用和不良反应,患者和医疗专业人员需要注意一些重要的事项。以下是一些关键的用药注意事项和日常管理建议。

监测和管理输注相关反应

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。患者在接受输注时应密切监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

定期监测肝功能和肺部状况

使用曲美木单抗的患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期,医生应密切跟踪患者的各项指标,及时调整治疗方案。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用曲美木单抗时,应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用曲美木单抗时需特别注意。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚,因此建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

儿童和老年人用药

曲美木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。老年患者使用时应谨慎,定期进行健康检查。

储存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制要求为2°C至8°C,保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。替西木单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

药物有效期

替西木单抗的有效期为24个月。使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

通过以上注意事项和管理建议,可以帮助患者更好地应对曲美木单抗的副作用和不良反应,提高治疗的安全性和有效性。患者应与医疗团队保持密切沟通,及时反馈任何不适,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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