吡托布鲁替尼（Jaypirca，pirtobrutinib）是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤和其他 B 细胞恶性肿瘤。这种药物通过阻断对这些癌细胞的生长和存活至关重要的特定酶，从而发挥其抗癌作用。以下是吡托布鲁替尼的详细用药说明和注意事项。

吡托布鲁替尼的用药说明

药物基本信息

吡托布鲁替尼的化学名称为 pirtobrutinib，其他别称包括 LOXO-305。该药物由礼来公司生产，目前市面上有老挝卢修斯版仿制药，每盒含 50mg*30片，价格约为 370美元。吡托布鲁替尼未在中国上市，也未进入中国医保，患者需通过正规医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

适应症

吡托布鲁替尼适用于治疗以下疾病：

• 至少接受过两种系统疗法（包括 BTK 抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
• 患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种 BTK 抑制剂和一种 BCL-2 抑制剂。

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为 200 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应注意以下事项：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼，可以与食物一起服用，也可以不吃。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过 12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

用药注意事项

感染风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者可能会增加感染风险，包括机会性感染。建议患者接种疫苗和抗菌预防，监测感染的体征和症状，及时评估并进行适当治疗。根据感染的严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重出血，包括胃肠道出血。在接受治疗的 593 名患者中，3% 的患者出现大出血，0.3% 的患者出现致命性出血。17% 的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。患者应密切监测出血的体征和症状，如有异常应及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期检查血液指标，监测血细胞水平，必要时调整治疗方案。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者可能报告心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验的 593 名患者中，3.2% 的患者报告了房颤或房扑，1.5% 的患者报告了 3 级或 4 级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为 0.5%。患者应监测心律失常的体征和症状，如有异常应及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群，吡托布鲁替尼的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害，建议用药前咨询专业医生。
• 哺乳期女性：建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 老年人：65 岁及以上的患者出现 3 级不良反应和严重不良反应的比率更高，需密切监测。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率 15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整本药的剂量，具体剂量请咨询专业医生。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与某些药物同时使用可能会发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险：

• CYP3A 抑制剂：吡托布鲁替尼与 CYP3A 强抑制剂同时使用会增加吡托布替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。建议避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂，如不可避免，需减少吡托布鲁替尼剂量。
• CYP3A 诱导剂：吡托布鲁替尼与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用可减少吡托布替尼的全身暴露，可能降低药效。建议避免同时使用强或中度 CYP3A 诱导剂，如不可避免，需增加吡托布鲁替尼剂量。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼时，应遵循医生的建议，严格按照处方用药，定期进行复诊以监测疗效和可能的副作用。同时，注意以下日常生活中的注意事项：

• 饮食和生活方式：保持健康的饮食习惯，避免高脂、高糖食物，适量运动，保持良好的心态。
• 监测肝功能和肺部状况：定期检查肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免接触感染源：注意个人卫生，避免接触感染源，特别是流感季节应尽量减少外出。
• 定期复查：按时复诊，及时向医生报告任何不适或异常情况。

结语

吡托布鲁替尼是一种有效的 BTK 抑制剂，用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。患者在使用该药物时，应严格遵守医生的指导，注意药物的用法用量和潜在的不良反应。通过合理的用药和定期的医疗监测，患者可以更好地管理疾病，提高生活质量。