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卡那单抗(Canakinumab)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

卡那单抗(Canakinumab),也称为易来力、卡纳单抗或ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的人源化单克隆抗体。卡那单抗通过阻断IL-1β与其受体的相互作用,从而中和其活性,用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

卡那单抗适用于治疗以下几种自身炎症性疾病:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

卡那单抗通过靶向IL-1β,能够显著缓解这些疾病的症状,提高患者的生活质量。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病和患者的体重而有所不同。以下是具体推荐剂量:

Cryopyrin相关周期性综合征

对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg,每8周皮下注射一次。对于体重在15kg至40kg之间的患者,推荐剂量为2mg/kg,每8周皮下注射一次。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热

对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg,每4周皮下注射一次。若疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。对于体重不超过40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg,每4周皮下注射一次。若疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。

Still病

对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),每4周皮下注射一次。

对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

感染风险

在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。卡那单抗可能增加感染的风险,因此应密切监测患者的感染症状。

免疫抑制

卡那单抗是一种免疫抑制剂,可能增加恶性肿瘤的风险。在使用卡那单抗治疗期间,应定期进行体检和必要的实验室检查,以监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那单抗可能通过胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,应在医生指导下谨慎使用。对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,因此应权衡利弊后再决定是否使用。

药物相互作用

在某些患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,在联合使用这两种药物时应格外谨慎。

卡那单抗是一种高效且针对性强的治疗药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,密切关注患者的反应和症状变化,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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