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恶拉戈利钠(Orilissa)elagolix的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

恶拉戈利钠(Orilissa),通用名为艾拉戈克钠(elagolix),是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,并于2018年7月23日获得FDA批准上市,商品名为Orilissa。

恶拉戈利钠(Orilissa)的基本信息

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。其作用机制是通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合,从而抑制促性腺激素的释放,减少卵巢产生的雌激素水平,达到缓解疼痛的效果。

剂型和规格

恶拉戈利钠有150mg和200mg两种规格。150mg为浅粉色长方形薄膜包衣片剂,一面刻有“EL150”字样;200mg为浅橙色长方形薄膜包衣片剂,一面刻有“EL200”字样。港版原研药的价格分别为2137美元/盒,每盒包含28片150mg或56片200mg。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每日一次,或200mg,每日两次。患者应在每天大约同一时间服用药物,餐前餐后均可。如果漏服药物,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

肝功能损害

轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,需在医生指导下使用。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生指导。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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