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苯巴那酯的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

苯巴那酯(cenobamat)是一种用于治疗成人部分发作性癫痫的药物,可以单独使用或与其他抗癫痫药物联合使用。本文将详细介绍苯巴那酯的用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

苯巴那酯的基本信息

药物概述

苯巴那酯(cenobamat),商品名为Ontozry、Xcopri等,是由意大利ANGELINI公司生产的抗癫痫药物。该药物主要用于成人部分发作性癫痫的治疗,可以通过调节神经系统的电活动来减少癫痫发作的频率和严重程度。

规格与价格

苯巴那酯有多种规格可供选择,常见的规格及其价格如下:
- 12.5mg + 25mg * 28粒装:约206美元/盒
- 50mg * 84粒装:约521美元/盒
- 200mg * 84粒装:约521美元/盒
- 50mg * 28粒装:约231美元/盒
- 50mg * 14粒装:约117美元/盒

用法用量

苯巴那酯的用法用量应严格遵循医生的指导。通常情况下,苯巴那酯每天口服一次,可以与食物同服或不同服。具体用法如下:
1. 整片服用:可以直接吞服整片药物。
2. 碾碎服用:也可以将药片碾碎,碾碎的片剂可以和25毫升的水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。混悬液应在制备后立即服用,不要储存药片-水混合物备用。
3. 剂量调整:对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。严重肝功能损害患者不建议使用苯巴那酯。

用药注意事项

贮存方法

正确的贮存方法对保持苯巴那酯的药效至关重要。以下是一些贮存建议:
1. 温度控制:将苯巴那酯片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。湿度的变化也可能对苯巴那酯的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

苯巴那酯的常见不良反应包括:
1. 神经系统不良反应:嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛等。
2. QT间期缩短:苯巴那酯可缩短QT间期,使用时应谨慎,特别是在与其他缩短QT间期的药物联用时。
3. 自杀行为和意念:抗癫痫药物(包括苯巴那酯)可能会增加患者产生自杀念头或行为的风险,应密切监测患者的抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化。
4. DRESS综合症:嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)是一种严重的过敏反应,表现为发热、皮疹、淋巴结病等症状。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

特殊人群用药

不同人群使用苯巴那酯时需要注意以下事项:
1. 孕妇:关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据,孕妇应谨慎使用。
2. 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据,哺乳期妇女应谨慎使用。
3. 老年人:老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,以反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
4. 肾功能损伤患者:轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。
5. 肝功能损伤患者:轻度至中度肝功能损伤的患者,每日一次的最大推荐剂量为200mg,可以考虑额外减少剂量。

药物相互作用

苯巴那酯与其他药物可能存在相互作用,使用时应谨慎:
1. 中枢神经系统抑制剂和酒精:苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,如镇静和嗜睡。
2. 缩短QT间期的药物:苯巴那酯可缩短QT间期,与其他缩短QT间期的药物联用时应谨慎。
3. 苯巴那酯对其他药物的影响:建议咨询专业医生,了解苯巴那酯对其他药物的具体影响。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解苯巴那酯的用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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