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苯巴那酯(森巴考特)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

苯巴那酯(森巴考特)是一种有效的抗癫痫药物,用于治疗成人部分发作性癫痫。该药物由英国葛兰素史克(GSK Plc)生产,具有多种规格和包装形式。本文将详细介绍苯巴那酯的使用方法、不良反应、药物相互作用以及存储和管理说明,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、苯巴那酯的基本信息

1. 药物概述

苯巴那酯(森巴考特)是一种处方药,主要用于治疗成人部分发作性癫痫。该药物通过调节神经系统的电活动,减少癫痫发作的频率和严重程度。目前,关于儿童使用该药物的安全性和有效性数据尚不充分,因此不建议在未咨询医生的情况下用于儿童。

2. 剂型与规格

苯巴那酯的常见剂型为片剂,有多种规格可供选择。具体规格包括:

  • 12.5mg + 25mg * 28粒装,售价约为 206美元/盒
  • 50mg * 84粒装,售价约为 521美元/盒
  • 200mg * 84粒装,售价约为 521美元/盒
  • 50mg * 28粒装,售价约为 231美元/盒
  • 50mg * 14粒装,售价约为 117美元/盒

患者应根据医生的建议选择合适的剂型和规格,严格按照医嘱使用。

3. 用法用量

苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎,碾碎的片剂可以和水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。具体步骤如下:

  1. 将处方剂量中适当数量的片剂压碎。
  2. 在一个杯子里,将粉碎的药片和 25毫升的水混合。
  3. 旋转以悬浮压碎的片剂。
  4. 立即喝下悬浮液。不要储存药片-水混合物备用。
  5. 为确保容器内没有片剂残留物,请用 25毫升清水冲洗容器并饮用。
  6. 目测确认容器内没有颗粒残留。如果颗粒仍然存在,重复步骤 5。

通过鼻胃管施用时,应确保容器中没有颗粒残留,用注射器将悬浮液注入 NG管中,再用 10毫升的水重新填充导管尖端注射器,轻轻旋转,并给药。再次肉眼确认注射器中没有颗粒残留,必要时重复步骤 5。

二、用药注意事项

1. 不良反应

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些不良反应的发生率至少占 10%,且比安慰剂更频繁。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

2. 药物相互作用

苯巴那酯与其他药物可能存在相互作用,特别是在与其他中枢神经系统抑制剂(如酒精)同时使用时,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。此外,苯巴那酯可缩短 QT间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短 QT间期的药物时应谨慎。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群,苯巴那酯的使用需格外小心:

  • 孕妇:关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据,建议在怀孕期间避免使用该药物。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据,哺乳期妇女应避免使用。
  • 老年人:老年人的肝、肾或心脏功能可能下降,剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
  • 肾功能损伤患者:轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。
  • 肝功能损伤患者:对于这些患者,每日一次的最大推荐剂量为 200mg,可以考虑额外减少剂量。

在使用苯巴那酯时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

4. 日常注意事项

为了确保苯巴那酯的最佳疗效,患者应注意以下几点:

  • 存储条件:苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F),允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

5. 安全提示

在苯巴那酯的效果确定之前,开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,由于潜在的叠加效应,应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。

苯巴那酯的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱使用,定期复诊,及时反馈药物的疗效和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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