替诺福韦二代是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物由美国吉利德公司研发，2016年11月获得美国FDA批准上市。目前，替诺福韦二代已在中国上市并纳入医保，市场上有多款仿制药可供选择。本文将详细介绍替诺福韦二代的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

替诺福韦二代的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

说明书

替诺福韦二代的通用名称为富马酸丙酚替诺福韦，商品名称包括韦立得、Vemlidy、HepBest等。该药物适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎。替诺福韦二代的剂型为片剂，每片含25mg的富马酸丙酚替诺福韦。药品性状为黄色圆形薄膜包裹片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

患者应在具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导下使用替诺福韦二代。用法用量因剂型和规格不同而有所差异，具体请参考药物说明书或遵医嘱。

医保政策

替诺福韦二代已纳入中国医保目录，患者可以通过医院和药房购买该药物。如果遇到药物紧缺，建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保政策的实施极大地减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够获得有效的治疗。

价格

替诺福韦二代的价格因品牌和生产地不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格：

• 美国迈兰(Mylan)版的原研药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。
• 印度海德隆版的仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为25美元一盒。
• 印度natco版仿制药：规格为25mg*30粒，价格约为28美元一盒。

价格的透明化有助于患者选择合适的药品，同时也促进了市场的竞争。

疗效

替诺福韦二代具有较高的抗病毒活性，能够有效抑制HBV DNA的复制，从而减少病毒载量，改善肝脏功能。临床研究表明，替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面表现出良好的疗效，且副作用较小。相比第一代替诺福韦，替诺福韦二代的肾脏和骨密度安全性更好。

对于未接受过治疗的HIV-1感染青少年，替诺福韦二代与艾维雷韦、考比司他和恩曲他滨固定剂量复合片剂（E/C/F/TAF; Genvoya）联用，显示出与成人受试者相似的药代动力学特性。

副作用

替诺福韦二代的常见副作用包括头痛、疲劳、腹痛、恶心等。严重的不良反应较为罕见，但患者仍需定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理潜在的不良反应。如果出现任何不适，应及时就医。

此外，替诺福韦二代不建议与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用，以免产生药物相互作用，影响疗效。

用药注意事项

老年人用药

对于年龄为65岁及以上的老年患者，无需进行剂量调整。老年患者在使用替诺福韦二代时，应注意监测肝功能和肾功能，以确保药物的安全性。

老年人由于生理机能下降，更容易出现药物副作用，因此在用药过程中应密切关注身体状况。

肾功能损害患者用药

对于肌酐清除率（CrCl）估计值大于15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整替诺福韦二代的剂量。在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。

对于CrCl小于15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐。这类患者在使用替诺福韦二代时应特别谨慎，并在医生的指导下进行。

儿童用药

尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效。目前尚无可用的数据支持在这些儿童群体中使用替诺福韦二代。

因此，家长在考虑给儿童使用替诺福韦二代时，应咨询专业医生的意见，以确保用药的安全性和有效性。

特殊人群用药

替诺福韦二代在特定人群中的使用需要特别注意。例如，孕妇和哺乳期妇女在使用替诺福韦二代前应咨询医生，以评估潜在的风险和收益。动物研究未表明丙酚替诺福韦会对生育力产生有害影响，但缺乏人类数据。

此外，患者在使用替诺福韦二代时应避免与P-gp诱导剂类药品合用，以免降低丙酚替诺福韦的血浆浓度，导致药物失效。同时，与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度，增加不良反应的风险。

贮存方法

替诺福韦二代应保存在30°C以下的环境中，避免高温和潮湿。药品的有效期为18个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品的质量。

正确的贮存方法有助于保持药品的稳定性和有效性，延长药品的使用寿命。