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去纤苷(去纤苷钠)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

去纤苷(去纤苷钠)是一种用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)的药物,特别是在造血干细胞移植(HSCT)后出现肾或肺功能障碍的情况下。本文将详细介绍去纤苷的使用方法、剂量调整、制备说明以及用药注意事项。

去纤苷的使用方法

推荐剂量

(1) 成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。
(2) 使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最多60天。

管理说明

(1) 去纤苷必须在输注前稀释。
(2) 在使用去纤苷之前,确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。
(3) 在2小时内持续静脉注射去纤苷。
(4) 使用配备0.2μm在线过滤器的输液器输注稀释的去纤苷溶液。在给药前后立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管(外周或中央)。
(5) 不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。

剂量调整

剂量调整,包括暂时或永久停用去纤苷,应遵循医生建议。

用药注意事项

制备说明

(1) 用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)稀释去纤苷至浓度为4mg/mL-20mg/mL的浓度。稀释后的溶液在2小时内给药。
(2) 小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分用过的小瓶应丢弃。稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在4小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在24小时内使用。一次最多可配制四剂去纤苷溶液。
(3) 制备步骤:
① 根据患者的基线体重(造血干细胞移植准备方案前的体重)确定去纤苷的剂量(mg)和瓶数。
② 计算所需的去纤苷体积,从药瓶中提取该体积,并将其添加到装有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中。使最终浓度为4mg/mL-20mg/mL。
③ 轻轻混合输液溶液。
④ 在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查注射药物是否有颗粒物质和变色。只能使用没有可见颗粒的透明溶液。根据稀释剂的种类和数量,稀释后的溶液的颜色可能从无色到淡黄色不等。

不良反应

去纤苷最常见的不良反应(发生率≥10%且与因果关系无关)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。如发生严重超敏性反应,应终止去纤苷的使用,并按照标准医护治疗,直至症状解决。

药物相互作用

去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。

贮存方法

去纤苷应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药物的有效期为40个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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