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米伐木肽的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗骨肉瘤的免疫调节剂。其商品名为Mepact®,通过激活单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、禁忌症及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

米伐木肽概述

药物介绍

米伐木肽(Mifamurtide)是一种脂质体制剂,其主要成分是米伐木肽,CAS号为83461-56-7。该药物通过激活单核细胞和巨噬细胞来增强机体的免疫反应,从而对抗肿瘤。米伐木肽的纯度规格为98%,形态为粉末,密度为1.152 g/cm³,溶解度为水溶性,温热条件下溶解度可达2 mg/mL。

适应症

米伐木肽主要用于治疗高风险骨肉瘤患者,特别是那些在手术切除骨瘤后仍存在复发风险的患者。该药物通常与化疗联合使用,以提高治疗效果。米伐木肽通过刺激免疫系统中的巨噬细胞和单核细胞,增强机体对肿瘤的清除能力。

用法用量

米伐木肽的推荐用法是在患者接受术后化疗的同时,通过静脉注射给药。具体用量和频率如下:

  • 初始阶段:每周两次,持续3个月。
  • 维持阶段:每周一次,持续6个月。

医生会根据患者的具体情况和治疗反应,适当调整剂量和用药频率。患者应严格按照医嘱使用米伐木肽,不得自行增减剂量或停药。

用药注意事项

剂量调整

老年患者由于生理机能的减退,药物代谢能力可能降低,因此在使用米伐木肽时需要特别注意剂量的调整。医生应根据患者的年龄、肝肾功能等因素,合理确定药物的剂量。对于中度肝功能损害的患者,建议谨慎使用米伐木肽,必要时应减少剂量。

禁忌症

并非所有骨肉瘤患者都适合使用米伐木肽。以下是一些常见的禁忌症:

  • 对米伐木肽或其任何辅料过敏的患者。
  • 严重肝功能损害的患者。
  • 正在使用免疫抑制药物(如环孢素)的患者。
  • 正在接受大剂量非甾体抗炎药物治疗的患者。
  • 长期或常规使用皮质类固醇的患者。

患者在使用米伐木肽前,应告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,以便医生评估是否适合使用该药物。

药物相互作用

米伐木肽与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • 化疗药物:虽然没有证据表明米伐木肽会干扰化疗的抗肿瘤作用,但仍需密切监测患者的治疗反应。
  • 亲脂性药物:如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间。
  • 免疫抑制药物:米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用,因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。
  • 非甾体抗炎药物:体外实验表明,大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用,因此,大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。
  • 皮质类固醇药物:米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用,在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

患者在使用米伐木肽期间,应定期进行肝功能和血液检查,以监测药物的安全性和有效性。

储存和运输

米伐木肽应储存在20°C的环境中,避免高温和潮湿。药物的保存和运输条件对药物的质量和纯度至关重要。患者在购买米伐木肽时,应选择正规渠道,确保药物的质量和安全性。

米伐木肽作为一种有效的免疫调节剂,在骨肉瘤治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意药物的禁忌症和相互作用,确保治疗的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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