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雷莫西尤单抗的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),商品名为希冉择®(Cyramza®),是一种靶向治疗药物,用于多种晚期癌症的治疗。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

雷莫西尤单抗概述

药物性状

雷莫西尤单抗注射液的规格为100mg/10ml或500mg/50ml,是一种透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液,单剂量瓶装。该药物的主要成分是一种人VEGFR拮抗剂,属于重组人IgG1单克隆抗体,通过工程哺乳动物NS0细胞生产。辅料包括组氨酸、组氨酸单盐酸盐、甘氨酸和氯化钠。

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗多种晚期癌症,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。该药物通过抑制VEGFR2信号通路,阻止肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每次使用前,应检查稀释溶液是否有颗粒物质和变色,如有异常应丢弃溶液。

不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。胃肠穿孔的发生率为<1-2%,动脉血栓栓塞事件的发生率为1-3%。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

用药安全

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

接受雷莫西尤单抗治疗的患者可能会出现动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在临床试验中,这些事件的发生率为1-3%。

储存方法

雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2-8°C(36-46°F)。未使用部分的雷莫西尤单抗应丢弃。

希望本文能帮助患者更好地了解雷莫西尤单抗的用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下合理使用该药物,达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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