雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种靶向药物,商品名为Cyramza,用于治疗多种癌症,特别是转移性非小细胞肺癌、胃癌和胃食管结合部腺癌。这种药物通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻止肿瘤的血液供应,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
雷莫西尤单抗概述
适应症
雷莫西尤单抗主要用于治疗以下几种癌症:
- 转移性非小细胞肺癌:与多西他赛联合使用,用于既往含铂化疗期间或之后疾病进展的患者。
- 晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌:单独使用或与紫杉醇联合使用,用于一线治疗后疾病进展的患者。
用法用量
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8 mg/kg,通过静脉输注60分钟。首次输注如果可以耐受,后续输注可以在30分钟内完成。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
药代动力学
雷莫西尤单抗的系统暴露量与剂量成正比,当剂量为8 mg/kg及以上时,约在12周时达到稳态浓度。该药物的平均清除率为0.015 L/小时(CV 30%),平均消除半衰期为14天(CV 20%)。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群使用雷莫西尤单抗时需要注意以下事项:
- 孕妇:根据其作用机制,孕妇使用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用该药物的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中是否存在雷莫西尤单抗或其对母乳喂养儿童的影响的数据。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
不良反应
雷莫西尤单抗的常见不良反应包括:
- 出血:雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在六项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者的六项临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。
- 其他不良反应:还包括伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。
药物相互作用
目前,雷莫西尤单抗的药物相互作用尚不明确。为了确保安全,患者在使用雷莫西尤单抗期间应告知医生所有正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
雷莫西尤单抗是一种重要的靶向治疗药物,适用于多种癌症的治疗。正确使用该药物并注意其潜在的不良反应和特殊人群用药注意事项,可以帮助患者获得更好的治疗效果。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,助力患者的康复之路。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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