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雷莫芦单抗的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

雷莫芦单抗,也被称为CYRAMZA,是由美国礼来公司生产的一种生物制剂,主要用于治疗多种癌症,如胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。该药物通过靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),抑制肿瘤血管生成,从而达到抗癌效果。本文将详细介绍雷莫芦单抗的使用方法、适应症、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物信息

药品名称与规格

通用名:雷莫芦单抗
英文名:Ramucirumab
商品名:CYRAMZA
规格:100mg/10ml 或 500mg/50ml,单剂量瓶装

适应症

雷莫芦单抗适用于以下几种癌症的治疗:
1. **晚期胃癌或胃食管交界处腺癌**:适用于既往接受过含氟嘧啶类或含铂化疗的局部晚期或转移性胃癌。
2. **转移性结直肠癌**:适用于既往接受过含奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌。
3. **非小细胞肺癌**:适用于既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

用法用量

推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。首次输注如果可以耐受,后续的雷莫芦单抗输注可以在30分钟内完成。该药物可以单独使用,也可以与每周紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

用药注意事项

高血压管理

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应确保患者的高血压已得到良好控制。治疗期间,每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于无法通过药物控制的严重高血压患者,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

出血风险

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在治疗期间应密切监测任何出血症状,并及时报告给医生。

胃肠穿孔

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在治疗期间应避免任何可能导致腹压增加的活动,并注意任何腹痛或不适的症状。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGF受体途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫芦单抗作为一种VEGFR2拮抗剂,可能对伤口愈合产生不利影响。患者在接受择期手术前28天应停用雷莫芦单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应服用雷莫芦单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫芦单抗的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)出现在接受雷莫芦单抗治疗的患者中,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。患者在治疗期间应密切监测任何心血管症状,并及时报告给医生。

肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。

价格参考

雷莫芦单抗的价格因地区和医院而异。一般来说,100mg/10ml的规格在美国市场的价格约为1000美元,500mg/50ml的规格价格约为5000美元。具体费用还需咨询当地的医疗机构。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用雷莫芦单抗期间,患者应保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,增强身体抵抗力。同时,应避免吸烟和饮酒,这些行为可能会加重药物的副作用。此外,定期进行适量的运动,有助于改善身体状况。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态,这对治疗效果有积极的影响。

定期检查

在使用雷莫芦单抗期间,患者应定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的医疗检查,以监测药物的效果和副作用。一旦发现异常情况,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

药物相互作用

雷莫芦单抗可能与其他药物发生相互作用,影响药效。在使用雷莫芦单抗前,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况,决定是否需要调整药物剂量或更换药物。

存储条件

雷莫芦单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免冷冻。在运输过程中,应确保温度保持在规定的范围内,避免药物变质。

通过详细了解雷莫芦单抗的使用方法、适应症、不良反应及注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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