卡博替尼（Cabozantinib）是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，被广泛用于治疗多种类型的癌症，包括肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺髓样癌。本文将详细介绍卡博替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这种药物。

卡博替尼（Cabozantinib）说明书

药物基本信息

卡博替尼是由美国制药公司Exelixis, Inc.研发并生产的靶向药物。其主要成分是卡博替尼-苹果酸盐，剂型包括片剂和胶囊剂。常见的规格有20mg、40mg和60mg三种。卡博替尼片的外观特征如下：

• 20 mg：黄色薄膜包衣，圆形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“20”。
• 40 mg：黄色薄膜包衣，三角形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“40”。
• 60 mg：黄色薄膜衣，椭圆形，无刻痕，一侧凹陷有“XL”，另一侧凹陷有“60”。

卡博替尼的作用机制是通过抑制多种受体酪氨酸激酶，如AXL、RET、ROS1、TYRO3、Tie-2、TrkB、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit和c-Met，从而阻断肿瘤的生长和扩散。

适应症

卡博替尼被用于治疗多种癌症，具体适应症如下：

• 肾细胞癌（RCC）：卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌患者，也可与纳武单抗联用作为一线治疗方案。
• 肝细胞癌（HCC）：卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 甲状腺髓样癌（MTC）：卡博替尼片适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者，这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展，并且是放射性碘难治性或不合格的。

在使用卡博替尼时，医生会根据患者的病情和身体状况制定合适的治疗方案。患者应严格按照医嘱使用药物，不可自行增减剂量或停药。

价格和医保

卡博替尼目前尚未在中国正式获批上市，因此未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。以下是不同规格和来源的卡博替尼价格（单位：美元）：

• 原研药（土耳其）：
  • 20mg*30粒：2576美元
  • 40mg*30粒：2576美元
  • 60mg*30粒：2889美元
• 孟加拉齐斯卡仿制药：
  • 20mg*90粒：165美元
• 印度NATCO仿制药：
  • 20mg*30片：48美元
  • 40mg*30片：83美元
  • 60mg*30片：136美元

虽然卡博替尼未在中国医保目录中，但患者可以通过正规渠道购买该药。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

剂量调整

在使用卡博替尼时，患者需根据自身的不良反应情况进行剂量调整。具体调整方法如下：

• 暂停用药：
  • 无法耐受的2级不良反应
  • 3级或4级不良反应
  • 颌骨坏死
• 恢复用药：
  • 在不良反应消退/改善（即恢复至基线或消退至1级）后，按说明书中提及的方式减少剂量。如果之前接受过最低剂量，则恢复相同剂量。如果最低剂量不能耐受，则停用卡博替尼片。
• 特定不良反应处理：
  • 出现3级或4级出血事件时，应永久停用卡博替尼片。
  • 出现2级、3级或4级腹泻事件时，需要暂停给药卡博替尼片直至腹泻症状缓解至1级，然后下调一个剂量继续给药。
  • 出现2级或3级蛋白尿时，停用卡博替尼片，直至蛋白尿改善至≤1级，然后下调一个剂量继续给药，肾病综合征患者永久停用卡博替尼片。

患者在用药过程中应定期监测身体状况，及时与医生沟通任何不适或不良反应。

与CYP3A4抑制剂和诱导剂联合用药

卡博替尼与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用时，需特别注意剂量调整。具体调整方法如下：

• 与强CYP3A4抑制剂联合用药：
  • 将每日卡博替尼片剂量减少20mg。例如，在BSA<1.2m²的儿科患者中，从60mg每日至40mg或从40mg每日至20mg或从20mg每日至隔日20mg。
  • 在停止强效抑制剂后2至3天后，恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。
• 与强CYP3A4诱导剂联合用药：
  • 根据耐受，将每日卡博替尼片剂量增加20mg。例如，从60mg至80mg每日或从40mg至60mg每日。
  • 停止强诱导剂后2至3天，恢复强CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。每日剂量不得超过80mg。

患者在使用卡博替尼时，应避免与食物同时服用。应在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。如果漏服了剂量，应在下次服药前12小时内不要补服。

特殊人群用药

卡博替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。以下是相关注意事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：
  • 卡博替尼片给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
  • 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。