




盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是国内市场上的一个重要药品,其对于阿片类药物过量的紧急处理有着显著的效果。然而,根据最新的知识库内容显示,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,英文名称为 Narcan,是由爱尔兰 EMERGENT 公司研发的一种阿片类药物拮抗剂。虽然该药物已于2023年3月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为非处方药(OTC)使用,但在中国市场上,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仍未上市。
这意味着国内的患者暂时还无法通过正规渠道购买到这款药品。对于那些急需阿片类药物过量紧急处理的患者来说,这是一个亟待解决的问题。
在美国市场,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的规格为4mg/1mL,价格大约为257美元一盒。这一价格对于普通家庭来说并不便宜,但在紧急情况下,这种药物的救命效果使其显得非常值得。
在中国,由于尚未上市,因此暂无具体的定价信息。不过,可以预计,如果该药品能够在国内上市,其价格可能会受到多种因素的影响,如进口关税、物流成本等。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的主要成分是 naloxone,适应靶点为 μ opioid receptor。该药物适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药,但不能代替紧急医疗护理。
此外,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型为喷雾剂,单剂量鼻内喷雾剂,0.1mL中含有4mg盐酸纳洛酮。该药物仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量为1喷,适用于成人和儿童患者。在给药前,应将患者置于仰卧位,确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞,使用后将喷嘴从鼻孔中取出。
如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每2-3分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。
在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。患者应在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,立即呼叫紧急医疗援助,并在必要时重复使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。
孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。
对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。老年人使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究数据不足,但其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。
在临床研究中,观察到的不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。这些不良反应多数为轻至中度,且在停药后可逐渐缓解。
部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂,如丁丙诺啡和戊唑嗪,对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更大剂量或重复剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。此外,突然使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物依赖患者出现重度阿片类药物戒断症状。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的未上市状态给国内患者带来了不便,但随着对该药品的需求不断增加,相信其在国内市场的上市指日可待。在使用该药物时,患者和护理人员应严格遵循用药指南,以确保安全有效。
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