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埃拉菲布拉诺(elafibranor)的副作用
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发布日期:2025-03-04

埃拉菲布拉诺(Elafibranor),是一种新型药物,主要应用于治疗原发性胆管炎(PBC)。这种药物虽然具有显著的治疗效果,但也可能带来一些副作用。了解这些副作用有助于患者在使用过程中更好地管理和应对可能出现的问题。

埃拉菲布拉诺的常见副作用

1. 肌肉相关问题

埃拉菲布拉诺可能导致肌肉疼痛、肌病甚至横纹肌溶解症。一项临床试验中,一名患者在接受埃拉菲布拉诺治疗期间出现了横纹肌溶解症,导致急性肾损伤。该患者在基线时患有肝硬化,同时服用了稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)。因此,患者在使用埃拉菲布拉诺前应评估肌肉疼痛或肌病的情况,并在治疗期间定期监测CPK水平。如果出现新的或加重的肌肉疼痛或肌病,应立即停止使用埃拉菲布拉诺。

2. 骨折风险

临床试验数据显示,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生了骨折,这一比例高于未接受安慰剂治疗的患者。因此,医生在开处方时应考虑患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。建议患者在治疗期间保持适当的运动和饮食,以增强骨骼健康。

3. 对胎儿和新生儿的影响

在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间及停药后3周内使用有效的非激素类避孕措施。如果在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便采取相应的医疗措施。

埃拉菲布拉诺的用药注意事项

1. 肝功能监测

埃拉菲布拉诺可能导致药物性肝损伤(DILI)。在治疗开始时,应获取基线的临床和实验室评估,并在治疗过程中定期监测肝功能指标,如ALT、AST、TB和碱性磷酸酶(ALP)。如果出现肝功能异常或与临床肝炎一致的症状,应立即停止使用埃拉菲布拉诺。在重新启动治疗后,如果肝功能继续恶化,应考虑永久停药。

2. 过敏反应的处理

使用埃拉菲布拉诺可能会引起过敏反应,包括轻度、中度和重度反应。如果出现严重过敏反应,应永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应,应暂时中断治疗并立即进行对症处理。在症状和体征消失后,可以尝试重新激发治疗,但如果再次出现过敏反应,应永久停用埃拉菲布拉诺。

3. 胆道阻塞的预防

完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑存在胆道梗阻,应立即停止使用该药物,并根据临床指征进行相应治疗。在治疗期间,患者应注意观察是否有胆道梗阻的症状,如黄疸、右上腹部疼痛等,一旦发现应立即就医。

埃拉菲布拉诺虽然在治疗原发性胆管炎方面表现出良好的疗效,但患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行合理用药。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助他们在治疗过程中更好地保护自己的健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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