埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种创新药物，主要成分Elafibranor作为一种双过氧化物酶体激活受体(PPAR)α/δ（α，δ）激动剂，在医学界引起了广泛关注。该药物由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Iqirvo，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。在使用埃拉菲布拉诺之前，需要评估肌肉疼痛或肌病的情况，特别是对于具有生殖潜力的女性，需确认未怀孕。如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应中断埃拉菲布拉诺治疗。

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果出现严重过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺；若出现轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即处理，直至症状消失。

医保信息

埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。在美国，益普生制药公司生产的原研药规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒。

由于该药物属于进口且在国内较为稀缺，目前并未被纳入国家医保目录。患者在使用前应咨询医生和药师，了解详细的用药信息和费用情况。

疗效

埃拉菲布拉诺在治疗原发性胆汁性胆管炎方面表现出显著的疗效。研究显示，该药物能够显著降低患者的碱性磷酸酶水平，改善肝功能指标，并减少肝脏炎症。此外，埃拉菲布拉诺还能够提高患者的生存质量和延长生存期。

然而，患者在使用过程中仍需密切关注不良反应，及时调整治疗方案，以确保最佳疗效。

用药注意事项

药物相互作用

埃拉菲布拉诺与其他药物的相互作用尚不明确。患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应避免同时使用胆汁酸整合剂，至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

如果患者正在服用其他药物，尤其是肝功能相关的药物，应告知医生，以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

埃拉菲布拉诺治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性尚未确定。不建议患有或发展为失代偿性肝硬化（如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用埃拉菲布拉诺。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。

监测肝硬化患者的失代偿迹象。如果患者进展至中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级），则考虑停用埃拉菲布拉诺。

日常注意事项

患者在使用埃拉菲布拉诺期间，应注意饮食和生活习惯，保持良好的生活方式。建议患者定期进行肝功能检查，监测血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和总胆红素（TB）等指标。

此外，患者应避免剧烈运动和过度劳累，以免引发肌肉疼痛或肌病。如有任何不适，应及时就医。