盐酸替泊替尼（Tepotinib）在国内的上市情况备受关注。根据最新信息，特泊替尼已在国内正式上市，并进入了国家医保报销范围。这一消息对于携带 MET 基因外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者来说是一个重要的福音。

盐酸替泊替尼（Tepotinib）国内上市情况

基本介绍

盐酸替泊替尼（Tepotinib）是由德国默克公司（Merck KGaA）研发的全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。作为一种口服药物，特泊替尼能够有效抑制由 MET 基因改变引起的致癌信号，显著改善携带这些特定 MET 改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

上市和医保信息

特泊替尼已经在国内上市，并且已经进入国家医保报销范围。这不仅降低了患者的经济负担，也为更多的患者提供了治疗的机会。老挝卢修斯版特泊替尼的规格为 225mg * 60 片，价格约为 960 美元一盒。患者可以在指定的医疗机构或药店购买到该药物。

适应症和靶点

特泊替尼主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性、不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）。其主要靶点是 c-Met，通过抑制 MET 信号通路，减缓肿瘤的生长和扩散。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查。有生育能力的女性应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

儿童用药

目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性，因此不建议在这些人群中使用。

老年用药

在 VISION 研究中，313 例 METex14 跳跃突变的患者接受了 450 mg 特泊替尼每日一次治疗，其中 79% 的患者年龄在 65 岁或以上，8% 的患者年龄在 85 岁或以上。研究结果显示，在 65 岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

CYP3A 抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度，因此应避免与特泊替尼同时使用。常见的 CYP3A 抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素和葡萄柚等。CYP3A 诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效，因此也应避免与特泊替尼同时使用。常见的 CYP3A 诱导剂有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

常见不良反应及处理

最常见的不良反应（大于等于 20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者在服药期间出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，应及时去医院检查和治疗。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼，服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应及时去医院检查和治疗。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。

特泊替尼的上市为 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用特泊替尼时应注意上述各项注意事项，确保安全有效地进行治疗。