盐酸替泊替尼（Tepotinib）是一种针对MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）的高选择性MET抑制剂。该药物由德国默克公司（Merck KGaA）研发，已在全球多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍盐酸替泊替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等内容。

盐酸替泊替尼说明书

基本信息

盐酸替泊替尼的中文名称为特泊替尼，英文名称为Tepotinib，其他别称包括盐酸替泊替尼、Tepmetk。该药物的生产厂家为德国默克公司（Merck KGaA），是一种口服片剂，每片含225毫克的特泊替尼。目前，该药物已在中国上市，并纳入国家医保报销范围。

用法用量

盐酸替泊替尼的推荐剂量为450毫克，每日口服一次，与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用药物，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服剂量，患者不应在下一次预定剂量的8小时内补服漏服的剂量。若在服用一剂后出现呕吐，患者应按原定时间服用下一剂。

不良反应

盐酸替泊替尼最常见的不良反应（发生率大于等于20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。此外，还可能出现间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和胚胎-胎儿毒性等严重不良反应。

价格

目前，老挝卢修斯版特泊替尼的价格为225毫克*60片装，约960美元一盒。由于药品价格受多种因素影响，具体价格可能会有所波动，建议患者在购买时咨询医生或药师。

用药注意事项

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

老年用药

在VISION研究中，313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗，其中79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示，在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

盐酸替泊替尼与其他药物可能存在相互作用，尤其是CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂。CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度，因此应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效，因此应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。

日常注意事项

在服用盐酸替泊替尼期间，患者应注意以下几点：

• 定期监测肝功能和肾功能，特别是在治疗初期。
• 注意观察是否有水肿、体重增加或呼吸困难等外周水肿症状，如有异常应及时就医。
• 如出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状，应及时就医检查，以排除间质性肺病/肺炎的可能性。
• 避免食用可能影响药物代谢的食物，如葡萄柚及其制品。
• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。

通过遵循上述用药和日常注意事项，患者可以最大限度地发挥盐酸替泊替尼的治疗效果，同时减少不良反应的风险。