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特泊替尼(Tepotinib)用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)的口服药物。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。特泊替尼能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一剂,但距离下一次预定剂量的时间超过8小时,则不应补服漏服的剂量。如果患者在服用一剂后出现呕吐,建议在预定时间继续服用下一剂。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

儿童和老年人用药

目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

如果患者在服药期间出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时就医检查和治疗。这些症状可能是药物引起的严重不良反应。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。在开始治疗前,患者应检查肝功能,并在治疗期间定期复查。肝功能异常可能会增加药物的毒性和不良反应。

外周水肿

如果患者在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应立即就医检查和治疗。外周水肿可能是药物的副作用之一,需要及时处理以避免进一步恶化。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性和男性患者在治疗期间和停药后1周内应使用有效的避孕措施,以避免对胎儿造成潜在的危害。

肾毒性

在开始治疗前,患者应检查肾功能,并在治疗期间定期复查。肾功能异常可能会增加药物的毒性和不良反应,因此需要密切监测。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等同时使用。CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等同时使用。

特泊替尼是一种针对特定MET基因改变的非小细胞肺癌患者的高效治疗药物。了解其正确的用法用量和注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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