特泊替尼（Tepotinib），又称为盐酸替泊替尼或Tepmetk，是由德国默克公司（Merck KGaA）研发的一种口服高选择性MET抑制剂。该药物主要针对携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍特泊替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

特泊替尼说明书

特泊替尼是一种口服药物，其主要成分是特泊替尼，规格为225毫克的白色粉红色椭圆形双凸面覆膜片，一侧有“M”浮雕。该药物已在国内上市，并进入国家医保报销范围，适用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克，每日口服一次，与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了药物，建议不要在下一次预定剂量的8小时内补服。如果服用一剂后出现呕吐，建议在预定时间服用下一剂。

不良反应

特泊替尼最常见的不良反应（大于等于20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。此外，患者还可能出现间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和胚胎-胎儿毒性等严重不良反应。

注意事项

患者在使用特泊替尼时应注意以下事项：

• 间质性肺病/肺炎：如果发现患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状，应及时就医。
• 肝毒性：重度肝功能损害患者禁止服用，服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。
• 外周水肿：如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应及时就医。
• 胚胎-胎儿毒性：有生育能力的女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应采取同样的避孕措施。
• 肾毒性：服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。

特泊替尼的贮存方法为遮光、密封、干燥处保存，有效期为24个月。

用药注意事项

为了确保特泊替尼的疗效和安全性，患者在用药过程中需要注意以下几个方面：

药物相互作用

特泊替尼可能与其他药物发生相互作用，影响疗效或增加副作用的风险。特别是CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等）可能会增加不良反应的发生几率和严重程度，应避免同时使用。CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等）可能会降低特泊替尼的疗效，也应避免同时使用。P-gp抑制剂（如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等）同样可能增加不良反应的发生几率和严重程度，应避免同时使用。

特殊人群用药

特泊替尼在特殊人群中的用药需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期妇女：建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应采取同样的避孕措施。
• 儿童用药：尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。
• 老年用药：在VISION研究中，313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗，其中79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

日常注意事项

患者在使用特泊替尼期间还需要注意以下日常事项：

• 饮食：保持均衡饮食，避免食用可能影响药物吸收的食物，如葡萄柚及其制品。
• 生活习惯：保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，这些行为可能加重药物的不良反应。
• 定期检查：服药期间应定期进行肝功能和肾功能检查，以及监测血压和体重变化。
• 遵医嘱：严格按照医生的指导用药，不要自行增减剂量或停药。

通过合理用药和遵循上述注意事项，患者可以最大限度地发挥特泊替尼的治疗效果，减少不良反应的发生。