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斯帕森坦(Filspari)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

斯帕森坦(Sparsentan),商品名为Filspari,是由Travere Therapeutics公司开发的用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物。本文将详细介绍斯帕森坦的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用此药物。

斯帕森坦的基本信息

名称与规格

斯帕森坦的通用名为Sparsentan,商品名为Filspari。目前市场上常见的规格为400mg每片,30片一盒,价格约为1130美元左右。

适应症

斯帕森坦主要用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的肾功能下降。这类患者通常表现为尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g,提示疾病快速进展的风险较高。

斯帕森坦通过减少蛋白尿,延缓肾功能恶化,从而提高患者的生活质量和延长生存期。

用法用量

斯帕森坦的初始剂量为200mg,每日一次口服。14天后,根据患者的耐受情况,剂量可增加至推荐剂量400mg,每日一次。如果因任何原因中断治疗,重新开始时应从200mg每日一次开始,14天后再增加至400mg每日一次。

患者在服用斯帕森坦时,应遵医嘱,不可自行调整剂量或停药。如出现不良反应,应及时联系医生。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

斯帕森坦可能会导致严重的出生缺陷,因此治疗前、治疗期间和治疗后都需要进行妊娠测试。可能怀孕的女性患者必须在开始治疗前、治疗期间以及治疗后一个月内采取有效的避孕措施。

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。例如,帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等药物。

斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,在联用这些药物时,需密切监测患者的血钾水平。

日常保管

斯帕森坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

斯帕森坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

其他注意事项

在使用斯帕森坦之前,患者应仔细阅读药品包装内的说明书,并遵循医生的指导。用药期间应密切关注任何异常反应,并及时向医生报告。

斯帕森坦目前仅在海外上市销售,原研药尚未在国内市场上市。患者如有需求,建议通过正规渠道购买,并在专业医生的指导下使用。

如有任何疑问或需要进一步的信息,患者可以咨询专业的医学顾问或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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