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靶向药amg510美国上市了多少钱
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发布日期:2024-12-07

靶向药AMG510在美国上市的价格一直是许多患者关注的焦点。AMG510,也称为索托拉西布(Sotorasib),是由美国安进公司(Amgen)研发的新型靶向药物,于2021年5月28日获得美国FDA的批准。这种药物主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍AMG510的上市价格、不同版本的价格差异以及用药注意事项。

AMG510的美国上市价格

AMG510在美国的上市价格相对较高,反映了其研发成本和治疗效果。根据最新的市场数据,AMG510在美国的官方售价为每盒14500美元左右,每盒包含120mg*240粒,可供患者一个月的用量。这一价格虽然高昂,但对于某些特定的癌症患者来说,却是救命的关键。

价格差异分析

AMG510的不同版本在价格上存在一定差异。除了美国官方版本外,还有一些仿制药在国际市场上的价格较为亲民。例如,老挝卢修斯制药生产的AMG510,规格为120mg*56粒,价格约为1560$一盒。这种价格差异主要源于生产成本和药品审批过程的不同。

美国出口香港的版本价格稍高,每盒120mg*240粒的价格为49900$,而出口德国的版本则为44920$。这些价格差异不仅反映了不同国家和地区市场的供需关系,还与药品运输和关税等因素有关。

价格变动趋势

随着市场竞争的加剧和技术的进步,AMG510的价格在未来有可能逐步下降。目前,一些仿制药已经在市场上出现,这些仿制药在保证疗效的同时,价格更加亲民。未来,随着更多仿制药的上市,患者的经济负担有望进一步减轻。

总体来看,AMG510在美国的上市价格虽然较高,但其在治疗特定癌症方面的显著效果使其成为许多患者的首选。随着市场竞争的加剧,价格可能会有所调整。

AMG510的治疗效果与适应症

AMG510的治疗效果已在多项临床试验中得到了验证。这种药物主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些已经接受过至少一次全身治疗的患者。以下是AMG510的具体治疗效果和适应症。

临床试验结果

根据美国FDA的研究结果,对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗,结果显示客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。在欧盟的研究结果中,124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗,试验结果显示:客观缓解率为37.1%;疾病控制率为80.6%;中位持续缓解时间为11.1个月;中位总生存期为12.5个月。

这些数据表明,AMG510在治疗非小细胞肺癌方面具有显著的疗效,可以有效减小肿瘤体积,延长患者的生存期,并改善生活质量。

适应症

AMG510适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种药物通过靶向KRAS G12C突变,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

此外,AMG510在临床试验中还显示出对其他类型癌症的潜在疗效,如结直肠癌和胰腺癌。未来,随着研究的深入,AMG510的应用范围有望进一步扩大。

AMG510的用药注意事项

正确使用AMG510不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用AMG510时需要注意的几个方面。

剂量与服用方法

AMG510的推荐剂量为每天一次,每次960mg(8片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用,不得随意增减剂量。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂。

在剂量调整方面,如果患者出现不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的剂量调整方案包括首次剂量降低至480mg(4片)每日一次,第二次剂量降低至240mg(2片)每日一次。

药物相互作用

AMG510与其他药物的相互作用需特别注意。例如,抗酸剂与胃酸减少剂可能降低AMG510的浓度,从而降低疗效。因此,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用AMG510。

此外,强CYP3A4诱导剂会显著降低AMG510的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加AMG510的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用AMG510时需特别谨慎。孕妇应根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用AMG510治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人和儿科患者用药时也应遵循医生的指导,确保用药安全。

总的来说,AMG510作为一种新型靶向药物,在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面表现出色。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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