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非唑奈坦(fezolinetant)的副作用
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发布日期:2025-03-02

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的新型药物。该药物由日本安斯泰来制药研发,并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,同年12月7日在欧盟获批上市。作为一种非激素类NK3受体拮抗剂,非唑奈坦在缓解更年期症状方面表现出显著效果。然而,与所有药物一样,非唑奈坦也存在一定的副作用,了解这些副作用有助于患者更好地管理和应对可能出现的问题。

非唑奈坦的副作用

神经系统不良反应

非唑奈坦最常见的神经系统不良反应包括头痛、失眠和头晕。这些反应通常在用药初期出现,随着用药时间的延长而逐渐减轻或消失。头痛是最常见的神经系统不良反应,可能会影响患者的日常生活质量。如果头痛持续或加剧,应及时咨询医生。失眠也是常见的副作用之一,可能会影响患者的睡眠质量,导致白天疲劳和注意力不集中。头晕则可能导致患者站立或行走时感到不稳定,增加跌倒的风险。

如果患者出现严重的神经系统不良反应,如剧烈头痛、严重的失眠或持续的头晕,应立即停药并寻求医疗帮助。医生可能会建议减少剂量或更换其他治疗方法。

消化系统不良反应

非唑奈坦的消化系统不良反应主要包括恶心、呕吐和消化不良。这些反应可能会影响患者的食欲和饮食习惯,进而影响营养吸收和身体健康。恶心是最常见的消化系统不良反应,通常在用药初期较为明显。呕吐则可能导致脱水和电解质失衡,需要及时补充水分和电解质。消化不良可能表现为胃部不适、腹胀或嗳气,影响患者的消化功能。

如果患者出现严重的消化系统不良反应,如频繁呕吐或严重的消化不良,应立即停药并就医。医生可能会开具抗恶心药物或其他辅助治疗措施,以缓解症状。

肝功能异常

非唑奈坦可能导致肝功能异常,表现为肝转氨酶(ALT、AST)和胆红素水平升高。这些指标的升高通常在开始用药后的40天内发生,停药后会逐渐恢复正常。因此,在开始非唑奈坦治疗前,患者应进行基线肝功能检查,以评估是否存在潜在的肝损伤风险。在治疗过程中,患者需要定期复查肝功能,特别是在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月。

如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。医生会进一步评估肝功能,必要时进行更频繁的随访检查,直至肝功能指标恢复正常。

用药注意事项

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐在这一年龄段使用。对于65岁以上的老年女性,由于缺乏足够的临床数据,目前尚无法确定该年龄段的患者对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。孕妇和哺乳期女性应避免使用非唑奈坦,因为目前没有相关数据评估该药物对胎儿或婴儿的安全性。

对于肾功能损害的患者,非唑奈坦的使用需谨慎。该药物禁忌用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)的患者。轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,无需调整剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与其他CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与弱、中、强CYP1A2抑制剂同时使用。这些抑制剂包括但不限于氟伏沙明、环丙沙星、氟康唑等。在使用非唑奈坦期间,患者应避免使用这些药物,以免增加药物副作用的风险。

如果患者需要使用CYP1A2抑制剂,医生可能会考虑调整非唑奈坦的剂量或选择其他替代治疗方案。在用药过程中,患者应定期监测肝功能和肾功能,以确保药物的安全性和有效性。

日常注意事项

在使用非唑奈坦期间,患者应注意以下几点,以确保药物的最佳疗效和安全性。首先,患者应每天在同一时间服用药物,不要切、压碎或咀嚼药片,以免影响药物的吸收和效果。如果错过了一剂药物,应在记起时立即补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服药。

其次,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的生活方式,有助于减轻药物的不良反应。建议患者多喝水,保持充足的水分摄入,以预防脱水和电解质失衡。同时,适量运动可以改善血液循环,增强体质,提高生活质量。

最后,患者应定期复诊,与医生保持沟通,及时反馈用药后的身体状况。如果出现任何不适或疑问,应及时就医,以便医生调整治疗方案。此外,患者应避免自行增减药物剂量或停药,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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