




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为 Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种新型药物,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。
非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这些症状包括潮热、盗汗等,严重影响女性的生活质量。非唑奈坦的主要成分是 Fezolinetant,其作用机制是通过阻断神经激肽3(NK3)受体,从而减轻血管舒缩症状。
非唑奈坦的剂型为片剂,每片含有45mg的活性成分。片剂呈圆形,浅红色,表面有薄膜包衣,并在同一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。这种设计不仅便于识别,还确保了药物的稳定性和有效性。
非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次口服45mg。患者应在每天相同的时间服用,无论是否进食。药物应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物,应在记起后尽快补服,但如果距离下次预定剂量不足12小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。
在开始使用非唑奈坦治疗前,应对患者的肝功能进行基础检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在治疗开始后的第3个月、第6个月和第9个月进行随访肝功能检查。若患者出现任何可能提示肝损伤的症状,应立即停药并寻求医疗护理。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。这些不良反应通常在继续用药后会逐渐减轻。然而,如果不良反应严重或持续存在,应及时联系医生进行评估和处理。
在服用非唑奈坦期间,患者应注意以下几点:
非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的问世为更年期女性提供了一种有效的治疗选择,但仍需在医生的指导下合理使用,以确保疗效和安全性。
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