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非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

非戈替尼(Filgotinib),又称为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种新型JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。该药物于2020年9月在日本首次获批上市,目前在全球范围内已有多个仿制药版本。本文将详细介绍非戈替尼的用法用量、适应症、不良反应及特殊人群用药注意事项。

一、非戈替尼的基本信息

1. 药物名称与规格

非戈替尼的中文名称为非戈替尼,英文名称为Filgotinib,商品名为Jyseleca。该药物主要以胶囊剂形式出现,每粒胶囊含100mg非戈替尼。市面上常见的规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

2. 适应症与用法用量

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会建议每天服用100mg。建议患者在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用100mg。如果有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼,具体请咨询医生。请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

3. 不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。

以上是非戈替尼的基本信息,包括药物名称、规格、适应症、用法用量及不良反应。了解这些信息有助于患者更好地使用该药物,提高治疗效果。

二、用药注意事项与日常注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生,以评估潜在的风险和益处。

2. 老年患者

对于75岁以上或有肾脏问题的老年患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,因此在使用非戈替尼时需要格外小心。在开始治疗前,医生会进行全面评估,以确定最适合患者的剂量。

3. 儿童患者

非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,因此建议避免在儿童和青少年中使用。如有特殊情况,应在医生指导下谨慎使用,并密切监测患者的反应和副作用。

以上是关于非戈替尼的用药注意事项,包括孕妇及哺乳期妇女、老年患者和儿童患者的特殊用药指导。患者在使用非戈替尼时应严格遵循医嘱,定期复查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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