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发布日期:2025-02-28
艾瑞芬净(BREXAFEMME)是由美国Scynexis公司研发的一种新型口服抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病(vVC,也称为阴道酵母菌感染)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。该药物于2021年6月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,是首款针对这些疾病的口服葡聚糖合成酶抑制剂。
艾瑞芬净的作用机制和适应症
作用机制
艾瑞芬净属于壳多糖合酶抑制剂,通过抑制念珠菌细胞壁的生物合成起到抗真菌的作用。其独特的作用机制使得它能够快速且有效地抑制病原体的生长和繁殖,从而达到治疗真菌感染的目的。具体来说,艾瑞芬净主要作用于1,3-β-D-葡聚糖合成酶,这是真菌细胞壁合成的关键酶。通过抑制这一酶的活性,艾瑞芬净能够破坏真菌细胞壁的结构,导致真菌细胞死亡。
适应症
艾瑞芬净主要用于以下两种适应症:
- 治疗外阴阴道念珠菌病(vVC):这是一种常见的妇科疾病,由念珠菌感染引起,表现为外阴和阴道的瘙痒、灼热感和白色分泌物等症状。艾瑞芬净能够迅速缓解这些症状,缩短病程。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:RVVC是指一年内发生四次或更多次的外阴阴道念珠菌感染。艾瑞芬净能够有效减少这种反复发作的情况,提高患者的生活质量。
优势和特点
艾瑞芬净相比传统的抗真菌药物具有多个优势:
- 口服方便:患者无需频繁到医院接受治疗,可以在家中自行服用。
- 作用迅速:通常在服用后4至6小时即可达到最大血浆浓度,迅速缓解症状。
- 安全性高:经过多项临床试验验证,艾瑞芬净的副作用相对较少,适合长期使用。
用药注意事项
妊娠期和避孕
根据动物研究的结果,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害,因此妊娠期禁用该药物。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,需确认未怀孕。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后4天内使用有效的避孕措施。如果计划在治疗期间怀孕,应咨询医生,调整治疗方案。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂,可能会与其他药物发生相互作用。因此,应避免将艾瑞芬净与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。如果需要同时使用其他药物,应告知医生,以便调整治疗方案,避免潜在的风险。
存储和保管
为了保证药物的有效性和安全性,艾瑞芬净的存储和保管需要注意以下几点:
- 温度控制:将艾瑞芬净片剂储存在20°C至25°C的温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
艾瑞芬净作为一种新型的口服抗真菌药物,不仅在治疗外阴阴道念珠菌病和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率方面表现出色,而且在用药便利性和安全性方面也具有明显的优势。患者在使用过程中应注意药物的存储和保管,避免与其他药物发生相互作用,并遵循医生的指导,以确保治疗效果的最大化。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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