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瑞波西利(Kisqali)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

瑞波西利(Kisqali),一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,已被广泛应用于乳腺癌的治疗。本文将详细介绍瑞波西利的说明书、医保政策、价格、疗效及常见副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

瑞波西利(Kisqali)说明书

适应症

瑞波西利主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

主要成分与剂型

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利,剂型为片剂。每片瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约11.1毫米。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3*200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性。

医保与价格

瑞波西利已在中国上市并进入医保,市面上有多款仿制药可供选择。瑞士诺华出口印度的原研药规格为200毫克*21片,价格约为357美元一盒;孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。

疗效

多项临床研究表明,瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高治疗效果。特别是在绝经前和围绝经期女性患者中,联合LHRH激动剂的治疗方案显示出更佳的疗效。

副作用

使用瑞波西利可能出现的常见不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。严重的副作用主要包括QT间期延长、肝胆毒性等。患者应定期进行心电图和肝功能检测,以监测这些潜在的风险。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,瑞波西利可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下使用,并在治疗期间及最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养。对于具有生殖潜力的女性和男性,建议在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

肝损伤和肾功能不全患者

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

药物相互作用

瑞波西利主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,患者在使用瑞波西利时应避免与CYP3A诱导剂或抑制剂同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。

日常生活注意事项

患者在使用瑞波西利期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。此外,应定期进行体检,密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适症状。保持积极的心态,与医疗团队保持良好沟通,有助于提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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