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阿法脱氧核糖核酸酶(Pulmozyme)的功效
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-26

阿法脱氧核糖核酸酶(Pulmozyme)是一种创新的吸入剂,主要成分是dornase alfa。它通过分解DNA,降低黏稠黏液的积聚,从而显著改善患者的呼吸功能,减轻与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶(Pulmozyme)的功效及其用药注意事项。

阿法脱氧核糖核酸酶(Pulmozyme)的功效

1. 改善肺功能

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂主要用于治疗囊性纤维化(CF)。囊性纤维化是一种遗传性疾病,会导致肺部产生大量黏稠的黏液,这些黏液会阻塞呼吸道,影响呼吸功能。阿法脱氧核糖核酸酶通过分解这些黏液中的DNA,降低黏液的黏稠度,从而改善患者的肺功能。

临床研究表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂可以显著提高患者的用力肺活量(FVC),特别是在FVC≥预测值40%的患者中,效果更为明显。此外,该药物还能减少需要肠外抗生素治疗的呼吸道感染的风险。

2. 减轻症状

除了改善肺功能,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂还能有效减轻与囊性纤维化相关的多种症状。常见的症状包括呼吸困难、咳嗽、胸闷等。通过降低黏液的黏稠度,药物可以减少这些症状的发生频率和严重程度,从而提高患者的生活质量。

在临床试验中,使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的患者报告了明显的症状缓解,尤其是在活动能力和日常生活中表现得更加自如。

3. 安全性和耐受性

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的安全性和耐受性良好。大多数患者在接受治疗后,没有出现严重的不良反应。常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难等。这些不良反应通常较轻,且多数患者能够继续使用该药物。

在儿童和成人的临床试验中,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的耐受性均表现出良好的一致性。特别是对于6岁及以上的儿童患者,该药物的安全性和有效性已经得到了充分验证。

用药注意事项

1. 使用前检查

在使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂之前,应仔细检查药物的包装和溶液。每个单剂量安瓿在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应立即丢弃。一旦打开安瓿,必须立即使用或丢弃,不得留存。

请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,以免导致药物的不良理化和功能变化。

2. 储存条件

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂需要在2°C至8°C的冷藏条件下储存,并保存在保护箔袋中,以防止光和热的影响。一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏。请勿使用超过有效期的药物。

在运输过程中,应保持药物在保护箔袋中冷藏,避免长时间暴露在室温下。如果药物暴露在22°C至28°C的环境中超过60小时,请勿使用。

3. 特殊人群用药

对于孕妇,目前没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害,但仍建议在医生的指导下使用。哺乳期女性应咨询医生,了解药物是否存在于人乳中。

儿童患者的安全性和有效性已在6岁及以上的儿科患者中得到证实。6岁以下的儿童目前缺乏足够的安全性和有效性数据,因此不建议使用。

老年人使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的安全性和有效性尚未明确,但考虑到囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,这一年龄段的数据相对有限。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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