安必素(Ambisome)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26
安必素(Ambisome)是一种重要的抗真菌药物,适用于治疗严重和具有潜在致命风险的全身性真菌感染。该药物由美国吉利德制药公司研发,最早于1990年在欧洲上市,1997年在美国上市,并于2023年在中国获得批准。本文将详细介绍安必素的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
作用与功效
主要成分
安必素的主要成分是两性霉素B脂质体。这种特殊的脂质体制剂能够有效提高药物在体内的分布和吸收,减少对肾脏的毒性,从而提高治疗效果。
适应症
安必素适用于多种严重的真菌感染,包括但不限于曲霉病、隐球菌病、芽生霉菌病、全身性的念珠菌病、球孢子菌病、组织浆胞菌病、白霉菌病和孢子丝菌病。这些感染通常发生在免疫系统受损的患者中,如艾滋病患者、接受器官移植的患者或正在接受化疗的癌症患者。
治疗机制
安必素通过干扰真菌细胞膜的麦角固醇合成,导致细胞膜通透性增加,从而使真菌细胞死亡。其脂质体结构有助于药物更好地靶向感染部位,减少对正常组织的毒性。
用法用量与注意事项
用法用量
安必素的使用剂量通常为每天1.0 mg/kg体重,根据需要可逐步增加至3.0 mg/kg。具体用法如下:
- 首先,将50mg或100mg的安必素溶于12mL的注射用水中,剧烈振荡至形成均匀的黄色半透明液体。
- 然后,使用5%的葡萄糖注射液进行稀释,避免使用电解质溶液(如盐水),以防药液浑浊。
- 推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5 mg/kg/天,250mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
- 通过静脉输注的方式给药,每次输注时间不少于1-2小时。
副作用
安必素可能会引起一系列副作用,包括但不限于:
- 发热和寒战
- 呼吸困难
- 恶心和呕吐
- 肾功能损害
- 低钾血症
- 头痛和胃肠不适
在治疗期间,医生会定期监测患者的肾功能和电解质水平,以及时调整治疗方案。
注意事项
使用安必素时应注意以下事项:
- 安必素必须由专业医护人员在医院或诊所进行静脉注射,不得自行使用。
- 在制备药液时,只能使用注射用水进行溶解,避免使用其他溶剂。
- 稀释后的药液应在6小时内使用,超过6小时的药液不得再使用。
- 使用5μm孔径的过滤器进行过滤,确保药液无沉淀或异物。
- 避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器,以防包装破裂。
- 在治疗期间,患者应保持良好的营养状态,补充足够的水分,以减轻药物的副作用。
通过上述详细说明,可以看出安必素是一种非常有效的抗真菌药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱和操作规范,以确保安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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