




埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是由益普生制药公司(Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.)研发的一种创新药物,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),尤其是在对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的正版价格及其用药注意事项。
埃拉菲布拉诺的正版价格较高,根据最新的市场信息,该药物每盒的价格约为8391美元。每盒包含30粒,规格为80mg/粒。考虑到埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,且未进入中国医保目录,患者需要自费购买该药物。这对于许多患者来说是一个不小的经济负担。
埃拉菲布拉诺的高价格主要源于其研发成本和创新价值。作为一种新型药物,它在治疗PBC方面表现出了显著的效果,特别是对于那些对传统治疗方案效果不佳的患者。虽然价格昂贵,但对于特定患者群体来说,埃拉菲布拉诺的疗效远超其成本。此外,益普生制药公司在药物研发、生产、质量控制等方面投入了大量资源,这也是价格较高的原因之一。
由于埃拉菲布拉诺尚未在中国正式上市,患者需要通过海外渠道购买。可以通过国际医疗平台或药品代理机构获取该药物。建议患者在购买时选择正规渠道,以保证药品的真实性和安全性。同时,患者可以咨询医生或药师,了解更多的购药信息和注意事项。
在使用埃拉菲布拉诺之前,医生需要对患者进行全面的评估,特别是对于肌肉疼痛或肌病的评估。如果患者在基线时存在这些症状,需要在开始治疗前进行详细检查。此外,对于具有生殖潜力的女性,需要确认患者没有怀孕,并建议使用有效的避孕措施。
埃拉菲布拉诺的常见不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果患者出现这些不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。特别是出现肌肉疼痛或肌病的新发作或恶化时,应立即停止用药并进行进一步检查。
对于失代偿期肝硬化的患者,埃拉菲布拉诺的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用该药物。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,可以继续使用,但需要密切监测肝功能指标。如果患者进展至中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级),则应考虑停用埃拉菲布拉诺。此外,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用该药物,因为其对胎儿和新生儿的潜在风险尚未完全明确。
目前,埃拉菲布拉诺的药物相互作用尚不明确。但在使用过程中,应注意与其他药物的可能相互作用,特别是与胆汁酸整合剂的使用。建议在使用胆汁酸整合剂前后至少4小时使用埃拉菲布拉诺,或在尽可能长的时间间隔内使用。同时,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行综合评估。
总之,埃拉菲布拉诺是一种有效的治疗PBC的药物,但其高价格和潜在的不良反应需要患者和医生充分了解和谨慎使用。通过合理的用药管理和定期监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。
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