




埃拉菲布拉诺(elafibranor)是由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的新型药物,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药。目前,埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,且没有进入中国医保目录,患者需要通过自费或其他途径购买。
埃拉菲布拉诺的原研药由益普生制药公司生产,规格为80mg*30粒,价格约为8391美元一盒。这一价格反映了该药物的研发成本和市场需求。由于埃拉菲布拉诺属于进口药物且在国内较为稀缺,因此价格相对较高。
患者可以通过多种途径购买埃拉菲布拉诺。首先,可以通过正规医疗机构和药店购买。这些机构通常会提供原研药,质量有保障。其次,一些国际医疗服务平台也提供该药物的购买服务,患者可以通过这些平台进行咨询和购买。无论通过哪种渠道购买,都应确保药品来源的合法性和可靠性,避免购买到假药。
埃拉菲布拉诺的价格可能会受到多种因素的影响,包括汇率波动、市场需求变化、政策调整等。例如,如果未来该药物进入中国医保目录,其价格可能会有所下调。因此,患者在购买时应关注最新的市场价格信息,以便做出合理的选择。
在使用埃拉菲布拉诺治疗过程中,部分患者可能会出现肌痛或肌病,伴有或不伴有CPK(肌酸激酶)升高。因此,在开始治疗前,医生应对患者进行肌痛和肌病的评估。治疗期间,医生应定期监测患者的肌肉状况,特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化,应立即中断埃拉菲布拉诺的治疗。
研究表明,使用埃拉菲布拉诺治疗的患者中,约有6%发生骨折。因此,医生在开具处方时应考虑患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨健康。患者在日常生活中应注意保持适当的运动和饮食,以降低骨折的风险。
怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此,医生在开始治疗前应确认患者没有怀孕。对于有生育能力的女性,建议使用有效的非激素类避孕药,或在使用激素类避孕药的情况下,加用屏障方法。在治疗期间及治疗结束后3周内,患者应继续采取避孕措施,以防止意外怀孕。
埃拉菲布拉诺治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议患有或发展为失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者使用该药物。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。医生应密切监测肝硬化患者的失代偿迹象,如果患者进展至中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级),则应考虑停用埃拉菲布拉诺。
目前,关于埃拉菲布拉诺与其他药物之间的相互作用尚不明确。因此,患者在使用埃拉菲布拉诺时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全。
为了保证药品的质量和效果,患者应将埃拉菲布拉诺储存在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下。药品应储存在原始包装(瓶子和纸箱)中,以防潮和避光。正确的贮存方法有助于延长药品的有效期,确保其在使用时仍然有效。
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