埃万妥单抗（Amivantamab）是一种双特异性抗体，主要针对EGFR突变和c-Met扩增的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的药效及作用，以及使用该药物时需要注意的事项。

埃万妥单抗的药效及作用

主要作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种独特的机制使得埃万妥单抗在治疗EGFR突变和c-Met扩增的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。通过阻断EGFR和c-Met信号通路，埃万妥单抗可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗的目的。

临床试验结果

针对EGFR突变和MET外显子14跳跃突变的临床试验显示，埃万妥单抗对非小细胞肺癌患者具有显著的疗效和作用。在一项临床试验中，使用埃万妥单抗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的患者，疗效可达75%。这一结果表明，埃万妥单抗在治疗EGFR突变型耐药的NSCLC患者中展示了令人鼓舞的效果。

不良反应及处理

虽然埃万妥单抗在治疗非小细胞肺癌中表现出显著的疗效，但患者在使用过程中也可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据严重程度采取不同的措施，如暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。对于输注相关反应，医生会在输注期间监测患者的反应，并根据情况调整输液速度或停止输液。

用药注意事项及日常注意事项

输注相关反应

监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是输注相关反应（IRR），则应立即中断输液。根据严重程度，医生会降低输液速率或永久停止输液。患者在输注期间应保持放松，避免紧张和焦虑，以便更好地应对可能出现的不良反应。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用该药物。患者在治疗期间应注意呼吸系统的任何异常变化，并及时向医生报告。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，医生会根据严重程度采取停药、减少剂量或永久停药的措施。患者在治疗期间应注意皮肤的保湿和防晒，以减少皮肤不良反应的发生。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，医生会停用、减少剂量或永久停药。患者在治疗期间应注意眼部的任何不适，并及时就医。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇在使用该药物时可能会对胎儿造成伤害，因此必须在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。因此，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

在儿科患者中，埃万妥单抗的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。老年人在使用埃万妥单抗时，在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

总之，埃万妥单抗作为一种双特异性抗体，在治疗EGFR突变和c-Met扩增的非小细胞肺癌中表现出显著的疗效。患者在使用过程中应注意监测不良反应，并遵循医生的建议进行治疗。通过合理的用药和管理，患者可以最大限度地发挥埃万妥单抗的治疗效果，提高生活质量。