地舒单抗（Denosumab）是一种全人源性的单克隆抗体，主要用于治疗多种骨相关疾病。它通过抑制RANKL（Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand）的作用，减少破骨细胞的生成与功能，从而减少骨吸收、增加骨量、改善骨结构，降低骨折风险。本文将详细介绍地舒单抗的适应症及其用药注意事项。

地舒单抗的适应症

1. 骨质疏松症

地舒单抗是目前唯一一个用于治疗骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。2020年6月，地舒单抗在中国获批上市，主要用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。该药物通过抑制破骨细胞的生成与功能，减少骨吸收，增加骨密度，从而有效降低骨折风险。常见的不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在临床试验中，也有胰腺炎的报道。

2. 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移

地舒单抗在临床上还被广泛用于治疗多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者。推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。在治疗第一个月的第8天和第15天，再分别注射120mg。此外，必要时应给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。常见的不良反应包括背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。在临床试验中，也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

3. 骨巨细胞瘤

地舒单抗还被用于治疗骨巨细胞瘤，尤其是那些无法手术切除或手术切除可能导致患者严重功能障碍的病例。推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。在治疗第一个月的第8天和第15天，再分别注射120mg。同样，必要时应给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。地舒单抗在治疗骨巨细胞瘤方面表现出良好的效果，能够显著缩小肿瘤体积，减轻症状。

用药注意事项

1. 给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。给药前应目视检查地舒单抗（安加维、XGEVA）是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者如果溶液含有许多颗粒或异物，请勿使用。给药前，可将地舒单抗从冰箱中取出，并置于原容器中，使其达到室温（最高25°C），这通常需要15至30分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，单次给药或进样后丢弃小瓶。

2. 不良反应监测

在使用地舒单抗期间，应密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括背部疼痛、关节痛、鼻咽炎、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。如果患者出现严重的不良反应，如胰腺炎，应立即停药并咨询医生。此外，由于地舒单抗可能引起低钙血症，因此在治疗过程中应定期监测血钙水平，并根据需要补充钙和维生素D。

3. 药物存储

地舒单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，避免冻结。使用前，可将地舒单抗从冰箱中取出，置于原容器中，使其达到室温（最高25°C）。不要以任何其他方式加热地舒单抗。未开封的小瓶或预填充注射器可在25°C以下保存最多14天。超过14天未使用的药物应丢弃。

4. 价格与医保信息

地舒单抗在美国的价格约为71美元一支（60mg）和146美元一支（120mg）。2024年，地舒单抗成功入选新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，使得患者在购买该药物时可以节省大量开支，进一步降低了治疗的经济压力。